- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506088
Prevenire l'aggressione sessuale tra i ragazzi delle scuole superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presente ricerca fa progredire la scienza della prevenzione delle aggressioni sessuali creando una partnership reciprocamente vantaggiosa tra affermati ricercatori sulla prevenzione delle aggressioni sessuali e un'agenzia comunitaria finanziata dal CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) per condurre una rigorosa valutazione sperimentale della programmazione universale di prevenzione primaria progettato per ridurre l'aggressività sessuale tra i ragazzi delle scuole superiori. La presente ricerca mette alla prova la programmazione di prevenzione multi-sessione che mira al cambiamento a più livelli dell'ecologia sociale (vale a dire, a livello individuale, paritario e comunitario) attraverso la teoria delle norme sociali e l'educazione degli astanti. Nello specifico, la presente ricerca valuta Your Voice Your View. Your Voice Your View è stato sviluppato ed è attualmente amministrato nelle scuole superiori del Rhode Island dall'agenzia finanziata da CDC RPE Day One of Rhode Island. Il programma sarà testato in un cluster trial randomizzato di gruppo tra studenti della decima elementare di 30 scuole superiori, con l'obiettivo di ridurre la perpetrazione di aggressioni sessuali tra i ragazzi delle scuole superiori.
Nello specifico, questa ricerca condurrà uno studio controllato randomizzato con un campione di studenti di 10a elementare per dimostrare l'efficacia dell'intervento nel ridurre i tassi di aggressività sessuale tra i ragazzi delle scuole superiori, i tassi di coinvolgimento nella violenza negli appuntamenti e i relativi fattori di rischio e protezione su un 2- e follow-up di 6 mesi rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa. Trenta scuole saranno abbinate in base alle caratteristiche demografiche (ad esempio, % che riceve il pranzo sovvenzionato, iscrizione a minoranze razziali/etniche) e randomizzate per ricevere Your Voice Your View o per il gruppo di controllo in lista di attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adolescenti delle scuole superiori del Rhode Island saranno ammessi all'iscrizione secondo i seguenti criteri: 1) consenso dell'adolescente dato; 3) viene dato il consenso passivo di un genitore/tutore legale. Gli insegnanti saranno idonei a partecipare alle valutazioni degli educatori se viene dato il consenso.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La tua voce Il tuo punto di vista
I partecipanti nelle scuole assegnate al gruppo di trattamento si impegneranno in un intervento di quattro sessioni finalizzato alla prevenzione della violenza sessuale.
Your Voice Your View si basa sulla teoria delle norme sociali e sulla formazione all'intervento degli astanti.
L'intervento comprende anche una campagna di marketing delle norme sociali.
|
La sessione 1 dell'intervento prevede informazioni di base, un'introduzione alle norme sociali e formazione sulle capacità di intervento degli astanti.
La sessione 2 dell'intervento stabilisce le condizioni per il consenso, i tipi di comportamento abusivo e l'identificazione dell'abuso.
La sessione 3 dell'intervento affronta le strategie di riduzione del rischio per le ragazze.
La sessione 3 dell'intervento affronta false accuse, mascolinità e pratica aggiuntiva sull'identificazione delle condizioni per il consenso per i ragazzi.
La sessione 4 dell'intervento include la pratica attiva delle capacità di intervento degli astanti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
I partecipanti nelle scuole assegnate al gruppo di controllo della lista di attesa completeranno le valutazioni del sondaggio con lo stesso programma delle scuole assegnate al gruppo di trattamento.
Le scuole avranno la possibilità di implementare Your Voice Your View dopo il completamento del sondaggio di 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sondaggio sulla perpetrazione di violenza sessuale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di perpetrazione di violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
|
|
Sondaggio sull'accettazione del mito dello stupro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
|
|
Indagine sulle capacità di intervento degli astanti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misura composita: aumentare il comportamento positivo degli astanti, diminuire le barriere all'intervento, aumentare la probabilità di intervento
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01CE002531 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .