- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02521025
Opěrka lůžka, způsob krmení a citlivost na inzulín
26. července 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv kontinuálního versus přerušovaného krmení na změny citlivosti na inzulín během odpočinku na lůžku
V této studii vyšetřovatelé posoudí vliv dvou různých vzorců krmení (nepřetržité vs. přerušované) na citlivost na inzulín a svalovou hmotu po upoutání na lůžko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vědci posoudí vliv dvou různých vzorců krmení na citlivost na inzulín a svalovou hmotu po upoutání na lůžko.
Zdraví mladí samci budou krmeni kontinuálně (žádné přerušení dodávky potravy) nebo přerušovaně (v bolusech během dne).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 a 35
- Rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Provádění progresivního odporového tréninku 6 měsíců před studiem
- Problémy se zády/kolenem/nohami
- Hypertenze
- Užívání některých antikoagulancií
- Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin
- Darování krve v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušované krmení
Režim přerušovaného krmení po celou dobu odpočinku na lůžku se 4 bolusy denně
|
Přerušované krmení
|
|
Experimentální: Průběžné krmení
Kontinuální režim krmení po celou dobu odpočinku na lůžku se 4 bolusy denně, bez přerušení dodávky potravy.
|
Průběžné krmení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna citlivosti na inzulín (měřená jako rychlost infuze glukózy během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu)
Časové okno: 7 dní na lůžku
|
7 dní na lůžku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové hmoty (měřená jako průřezová plocha svalu horní části nohy s CT skenem)
Časové okno: 7 dní na lůžku
|
Prostřednictvím CT s jedním řezem
|
7 dní na lůžku
|
|
Změna chudé tkáně (měřeno pomocí DEXA skenu)
Časové okno: 7 dní na lůžku
|
Přes DEXA
|
7 dní na lůžku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 15-3-035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorec přerušovaného krmení
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSpát | Psychiatrické zdravíSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoStaženoBruchova roztržka | Choroidální odděleníMexiko
-
University of Cape TownMedical University of Vienna; University of WashingtonDokončeno
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie