- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02521025
Vuodepaikka, ruokintamalli ja insuliiniherkkyys
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Jatkuvan vs. ajoittaisen ruokinnan vaikutus insuliiniherkkyyden muutoksiin vuodelevon aikana
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahden eri ruokintatavan (jatkuva vs. ajoittainen) vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja lihasmassaan nukkumaanmenon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahden eri ruokintatavan vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja lihasmassaan nukkumaanmenon jälkeen.
Terveitä, nuoria miehiä ruokitaan jatkuvasti (ei ravinnon katkoja) tai ajoittaisesti (boluksina koko päivän ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 ja 35 välillä
- Vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Progressiivisen vastusharjoittelun suorittaminen 6 kuukautta ennen opiskelua
- Selkä/polvi/jalkaongelmat
- Hypertensio
- Tiettyjen antikoagulanttien käyttö
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ajoittainen ruokinta
Jaksottainen ruokintamalli koko nukkuma-ajan ajan, 4 bolusta päivässä
|
Ajoittainen ruokinta
|
Kokeellinen: Jatkuva ruokinta
Jatkuva ruokintamalli koko lepojakson ajan, 4 bolusta päivässä ilman ruokakatkoja.
|
Jatkuva ruokinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos insuliiniherkkyydessä (mitattu glukoosin infuusionopeudena hyperinsulinemis-euglykeemisen puristimen aikana)
Aikaikkuna: 7 päivää sänkyä
|
7 päivää sänkyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasmassassa (mitattu säären yläosan lihasten poikkileikkauspinta-alana CT-skannauksella)
Aikaikkuna: 7 päivää sänkyä
|
Yksiosaisella CT-skannauksella
|
7 päivää sänkyä
|
Muutos vähärasvaisessa kudoksessa (mitattu DEXA-skannauksella)
Aikaikkuna: 7 päivää sänkyä
|
DEXA:n kautta
|
7 päivää sänkyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 15-3-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen ruokintamalli
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoLopetettu
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaItsemurha | Masennustila