- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02521025
Sengeleje, fodringsmønster og insulinfølsomhed
26. juli 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Indvirkningen af kontinuerlig versus intermitterende fodring på ændringer i insulinfølsomhed under sengeleje
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere virkningen af to forskellige fodringsmønstre (kontinuerlig vs intermitterende) på insulinfølsomhed og muskelmasse efter sengeleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere virkningen af to forskellige fodringsmønstre på insulinfølsomhed og muskelmasse efter sengeleje.
Sunde, unge hanner vil blive fodret på en kontinuerlig (ingen afbrydelser i fødeforsyningen) eller intermitterende (i bolus i løbet af dagen) måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 og 35
- Rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes
- Udførelse af progressiv modstandstræning i 6 måneder før studiet
- Ryg/knæ/ben problemer
- Forhøjet blodtryk
- Brug af visse antikoagulantia
- Alle følgesygdomme, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne
- Bloddonation inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intermitterende fodring
Intermitterende fødemønster i hele sengelejeperioden, med 4 bolus pr. dag
|
Intermitterende fodring
|
Eksperimentel: Kontinuerlig fodring
Kontinuerligt fodringsmønster i hele sengelejeperioden, med 4 bolusser om dagen, uden afbrydelser i fødeforsyningen.
|
Kontinuerlig fodring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i insulinfølsomhed (målt som glucoseinfusionshastighed under hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme)
Tidsramme: 7 dages sengeplads
|
7 dages sengeplads
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelmasse (målt som tværsnitsareal af overbensmuskel med CT-scanning)
Tidsramme: 7 dages sengeplads
|
Via single-slice CT-scanning
|
7 dages sengeplads
|
Ændring i magert væv (målt via DEXA-scanning)
Tidsramme: 7 dages sengeplads
|
Via DEXA
|
7 dages sengeplads
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 15-3-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.RekrutteringBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringGraviditet | Sunde frivillige | Insulin | Glukose | KvinderForenede Stater
Kliniske forsøg med Intermitterende fodringsmønster
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSøvn | Psykiatrisk sundhedForenede Stater
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageBruch Brud | Koroidal løsrivelseMexico
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
University of DundeeAfsluttet