- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02521025
Reposo en cama, patrón de alimentación y sensibilidad a la insulina
26 de julio de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El impacto de la alimentación continua frente a la intermitente en los cambios en la sensibilidad a la insulina durante el reposo en cama
En el presente estudio, los investigadores evaluarán el impacto de dos patrones de alimentación diferentes (continuo frente a intermitente) sobre la sensibilidad a la insulina y la masa muscular después del reposo en cama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, los investigadores evaluarán el impacto de dos patrones de alimentación diferentes sobre la sensibilidad a la insulina y la masa muscular después del reposo en cama.
Los machos jóvenes y sanos serán alimentados de manera continua (sin interrupciones en el suministro de alimentos) o intermitente (en bolos a lo largo del día).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 y 35
- Recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2
- Realizar entrenamiento de resistencia progresiva en los 6 meses previos al estudio
- Problemas de espalda/rodilla/pierna
- Hipertensión
- Uso de ciertos anticoagulantes
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores
- Donación de sangre en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentación intermitente
Patrón de alimentación intermitente durante todo el período de reposo en cama, con 4 bolos por día
|
Alimentación intermitente
|
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Experimental: Alimentación continua
Patrón de alimentación continuo durante todo el período de reposo, con 4 bolos por día, sin interrupciones en el suministro de alimentos.
|
Alimentación continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la sensibilidad a la insulina (medida como tasa de infusión de glucosa durante el pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico)
Periodo de tiempo: 7 días de reposo en cama
|
7 días de reposo en cama
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa muscular (medida como el área transversal del músculo de la parte superior de la pierna con tomografía computarizada)
Periodo de tiempo: 7 días de reposo en cama
|
A través de una tomografía computarizada de un solo corte
|
7 días de reposo en cama
|
|
Cambio en el tejido magro (medido mediante escaneo DEXA)
Periodo de tiempo: 7 días de reposo en cama
|
Vía DEXA
|
7 días de reposo en cama
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 15-3-035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .