- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02521025
Sengeleie, fôringsmønster og insulinfølsomhet
26. juli 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av kontinuerlig versus intermitterende fôring på endringer i insulinfølsomhet under sengeleie
I denne studien vil etterforskerne vurdere virkningen av to forskjellige fôringsmønstre (kontinuerlig vs intermitterende) på insulinfølsomhet og muskelmasse etter sengeleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne vurdere virkningen av to forskjellige fôringsmønstre på insulinfølsomhet og muskelmasse etter sengeleie.
Friske, unge hanner vil bli fôret på en kontinuerlig (ingen avbrudd i matforsyningen) eller intermitterende (i boluser gjennom dagen) måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 og 35
- Rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes
- Utføre progressiv motstandstrening i 6 måneder før studiet
- Rygg/kne/benproblemer
- Hypertensjon
- Bruk av visse antikoagulantia
- Alle komorbiditeter som samhandler med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene
- Bloddonasjon de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende fôring
Intermitterende matmønster gjennom sengeleieperioden, med 4 boluser per dag
|
Intermitterende fôring
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig fôring
Kontinuerlig fôringsmønster gjennom sengeleieperioden, med 4 boluser per dag, uten pauser i matforsyningen.
|
Kontinuerlig fôring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i insulinfølsomhet (målt som glukoseinfusjonshastighet under hyperinsulinaemisk-euglykemisk klemme)
Tidsramme: 7 dager sengeleie
|
7 dager sengeleie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelmasse (målt som tverrsnittsareal av øvre benmuskel med CT-skanning)
Tidsramme: 7 dager sengeleie
|
Via single-slice CT-skanning
|
7 dager sengeleie
|
|
Endring i magert vev (målt via DEXA-skanning)
Tidsramme: 7 dager sengeleie
|
Via DEXA
|
7 dager sengeleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 15-3-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .