- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02521025
Alitement, mode d'alimentation et sensibilité à l'insuline
26 juillet 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'impact de l'alimentation continue par rapport à l'alimentation intermittente sur les modifications de la sensibilité à l'insuline pendant l'alitement
Dans la présente étude, les chercheurs évalueront l'impact de deux modes d'alimentation différents (continu ou intermittent) sur la sensibilité à l'insuline et la masse musculaire après l'alitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, les chercheurs évalueront l'impact de deux modes d'alimentation différents sur la sensibilité à l'insuline et la masse musculaire après l'alitement.
Les jeunes mâles en bonne santé seront nourris de manière continue (sans interruption de l'approvisionnement alimentaire) ou intermittente (en bolus tout au long de la journée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 35
- Activité récréative
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2
- Effectuer un entraînement de résistance progressif dans les 6 mois précédant l'étude
- Problèmes de dos/genou/jambe
- Hypertension
- Utilisation de certains anticoagulants
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Alimentation intermittente
Mode d'alimentation intermittent tout au long de la période d'alitement, avec 4 bolus par jour
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Alimentation intermittente
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Expérimental: Alimentation continue
Régime d'alimentation continu tout au long de la période d'alitement, avec 4 bolus par jour, sans interruption de l'approvisionnement alimentaire.
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Alimentation continue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la sensibilité à l'insuline (mesurée par le débit de perfusion de glucose pendant le clamp hyperinsulinémique-euglycémique)
Délai: 7 jours d'alitement
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7 jours d'alitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse musculaire (mesurée en tant que section transversale du muscle de la jambe supérieure avec tomodensitométrie)
Délai: 7 jours d'alitement
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Par tomodensitométrie monocoupe
|
7 jours d'alitement
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Changement dans le tissu maigre (mesuré via DEXA scan)
Délai: 7 jours d'alitement
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Via DEXA
|
7 jours d'alitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 15-3-035
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