- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02521025
Repouso no leito, padrão de alimentação e sensibilidade à insulina
26 de julho de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O impacto da alimentação contínua versus intermitente nas alterações na sensibilidade à insulina durante o repouso no leito
No presente estudo, os pesquisadores avaliarão o impacto de dois padrões de alimentação diferentes (contínuo x intermitente) na sensibilidade à insulina e na massa muscular após repouso no leito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, os pesquisadores avaliarão o impacto de dois padrões diferentes de alimentação na sensibilidade à insulina e na massa muscular após repouso no leito.
Machos jovens e saudáveis serão alimentados de forma contínua (sem interrupções no fornecimento de alimentos) ou intermitente (em bolos ao longo do dia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 35
- Recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2
- Realização de treinamento de resistência progressiva nos 6 meses anteriores ao estudo
- Problemas nas costas/joelho/pernas
- Hipertensão
- Uso de certos anticoagulantes
- Todas as comorbidades interagindo com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentação intermitente
Padrão de alimentação intermitente durante todo o período de repouso, com 4 bolos por dia
|
Alimentação intermitente
|
|
Experimental: Alimentação contínua
Padrão de alimentação contínua durante todo o período de repouso, com 4 bolos por dia, sem interrupções na alimentação.
|
Alimentação contínua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na sensibilidade à insulina (medida como taxa de infusão de glicose durante clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico)
Prazo: 7 dias de repouso
|
7 dias de repouso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na massa muscular (medida como a área transversal do músculo da perna superior com tomografia computadorizada)
Prazo: 7 dias de repouso
|
Através de tomografia computadorizada de corte único
|
7 dias de repouso
|
|
Mudança no tecido magro (medido via varredura DEXA)
Prazo: 7 dias de repouso
|
Via DEXA
|
7 dias de repouso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 15-3-035
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