- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02521025
Sängstöd, matningsmönster och insulinkänslighet
26 juli 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekten av kontinuerlig kontra intermittent matning på förändringar i insulinkänslighet under sängläge
I denna studie kommer utredarna att bedöma effekten av två olika matningsmönster (kontinuerlig vs intermittent) på insulinkänslighet och muskelmassa efter sängläge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien kommer utredarna att bedöma effekten av två olika matningsmönster på insulinkänslighet och muskelmassa efter sängläge.
Friska, unga hanar kommer att utfodras på ett kontinuerligt (inga avbrott i mattillförseln) eller intermittent (i bolus hela dagen) sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 och 35
- Fritidsaktiv
Exklusions kriterier:
- Diabetes typ 2
- Utför progressiv styrketräning 6 månader före studien
- Problem med rygg/knä/ben
- Hypertoni
- Användning av vissa antikoagulantia
- Alla samsjukligheter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent matning
Intermittent matningsmönster under hela liggperioden, med 4 bolusdoser per dag
|
Intermittent matning
|
|
Experimentell: Kontinuerlig matning
Kontinuerligt matningsmönster under hela sänglägesperioden, med 4 bolusdoser per dag, utan avbrott i mattillförseln.
|
Kontinuerlig matning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i insulinkänslighet (mätt som glukosinfusionshastighet under hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämma)
Tidsram: 7 dagars sängläge
|
7 dagars sängläge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelmassa (mätt som överbensmuskelns tvärsnittsarea med CT-skanning)
Tidsram: 7 dagars sängläge
|
Via en-slice CT-skanning
|
7 dagars sängläge
|
|
Förändring i mager vävnad (mätt via DEXA-skanning)
Tidsram: 7 dagars sängläge
|
Via DEXA
|
7 dagars sängläge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 15-3-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .