- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02521025
Постельный режим, схема питания и чувствительность к инсулину
26 июля 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние непрерывного кормления по сравнению с прерывистым на изменения чувствительности к инсулину во время постельного режима
В настоящем исследовании ученые оценят влияние двух разных режимов питания (непрерывного и прерывистого) на чувствительность к инсулину и мышечную массу после постельного режима.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании ученые оценят влияние двух разных режимов питания на чувствительность к инсулину и мышечную массу после постельного режима.
Здоровых молодых самцов кормят непрерывно (без перерывов в кормлении) или прерывисто (болюсами в течение дня).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 35
- Активный отдых
Критерий исключения:
- Диабет 2 типа
- Выполнение прогрессивных тренировок с отягощениями за 6 месяцев до исследования
- Проблемы со спиной/коленом/ногой
- Гипертония
- Использование некоторых антикоагулянтов
- Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей
- Сдача крови за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистое кормление
Прерывистый режим питания в течение всего периода постельного режима, по 4 болюса в день.
|
Прерывистое кормление
|
|
Экспериментальный: Непрерывная подача
Непрерывный режим питания в течение всего периода постельного режима, по 4 болюса в сутки, без перерывов в приеме пищи.
|
Непрерывная подача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину (измеряется как скорость инфузии глюкозы во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа)
Временное ограничение: 7 дней постельный режим
|
7 дней постельный режим
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы (измеряется как площадь поперечного сечения мышц бедра при компьютерной томографии)
Временное ограничение: 7 дней постельный режим
|
С помощью однослойной компьютерной томографии
|
7 дней постельный режим
|
|
Изменение мышечной ткани (измерено с помощью сканирования DEXA)
Временное ограничение: 7 дней постельный режим
|
Через DEXA
|
7 дней постельный режим
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 15-3-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .