- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521025
Riposo a letto, schema alimentare e sensibilità all'insulina
26 luglio 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'impatto dell'alimentazione continua rispetto a quella intermittente sui cambiamenti nella sensibilità all'insulina durante il riposo a letto
Nel presente studio, i ricercatori valuteranno l'impatto di due diversi modelli di alimentazione (continua vs intermittente) sulla sensibilità all'insulina e sulla massa muscolare dopo il riposo a letto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i ricercatori valuteranno l'impatto di due diversi modelli di alimentazione sulla sensibilità all'insulina e sulla massa muscolare dopo il riposo a letto.
I giovani maschi sani saranno nutriti in modo continuo (senza interruzioni nella fornitura di cibo) o intermittente (in boli durante il giorno).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18,5 e 35
- Attività ricreativa
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 2
- Esecuzione di un allenamento di resistenza progressivo nei 6 mesi precedenti allo studio
- Problemi alla schiena/al ginocchio/alla gamba
- Ipertensione
- Uso di alcuni anticoagulanti
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alimentazione intermittente
Modello di alimentazione intermittente durante il periodo di riposo a letto, con 4 boli al giorno
|
Alimentazione intermittente
|
|
Sperimentale: Alimentazione continua
Modello di alimentazione continua per tutto il periodo di riposo a letto, con 4 boli al giorno, senza interruzioni nella fornitura di cibo.
|
Alimentazione continua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della sensibilità all'insulina (misurata come velocità di infusione del glucosio durante il clamp iperinsulinemico-euglicemico)
Lasso di tempo: 7 giorni di riposo a letto
|
7 giorni di riposo a letto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa muscolare (misurata come area della sezione trasversale del muscolo della parte superiore della gamba con TAC)
Lasso di tempo: 7 giorni di riposo a letto
|
Tramite scansione TC a strato singolo
|
7 giorni di riposo a letto
|
|
Variazione del tessuto magro (misurata tramite scansione DEXA)
Lasso di tempo: 7 giorni di riposo a letto
|
Via DEXA
|
7 giorni di riposo a letto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luc van Loon, Maastricht University Medical Centre+
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonzalez JT, Dirks ML, Holwerda AM, Kouw IWK, van Loon LJC. Intermittent versus continuous enteral nutrition attenuates increases in insulin and leptin during short-term bed rest. Eur J Appl Physiol. 2020 Sep;120(9):2083-2094. doi: 10.1007/s00421-020-04431-4. Epub 2020 Jul 10.
- Dirks ML, Miotto PM, Goossens GH, Senden JM, Petrick HL, van Kranenburg J, van Loon LJC, Holloway GP. Short-term bed rest-induced insulin resistance cannot be explained by increased mitochondrial H2 O2 emission. J Physiol. 2020 Jan;598(1):123-137. doi: 10.1113/JP278920. Epub 2019 Dec 26.
- Dirks ML, Smeets JSJ, Holwerda AM, Kouw IWK, Marzuca-Nassr GN, Gijsen AP, Holloway GP, Verdijk LB, van Loon LJC. Dietary feeding pattern does not modulate the loss of muscle mass or the decline in metabolic health during short-term bed rest. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;316(3):E536-E545. doi: 10.1152/ajpendo.00378.2018. Epub 2019 Jan 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 15-3-035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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