- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02521454
Pilotní zkouška výcviku odolnosti založeného na všímavosti mezi policisty
27. srpna 2018 aktualizováno: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Úspěšná policejní práce vyžaduje rychlé a nezaujaté rozhodování, dobře vyvinuté dovednosti regulace emocí a psychickou odolnost.
Policisté (LEO) jsou však často vystaveni intenzivnímu pracovnímu stresu a traumatu, a proto jsou vystaveni zvýšenému riziku nepříznivých následků duševního zdraví.
Tyto problémy s duševním zdravím jsou zase některými z primárních mechanismů, které jsou základem násilí řízeného jinými a sebeovládanými mezi levici.
Nadměrné použití síly ze strany LEO, včetně neoprávněných střeleb, často zachycuje celostátní titulky a je mnohými považováno za jeden z nejvážnějších a nejrozvratnějších problémů lidských práv ve Spojených státech.
Předchozí výzkum naznačuje, že LEO mohou být ovlivněni různými faktory při rychlém rozhodování při používání střelných zbraní, včetně nedostatku pečlivého zvážení kontextových faktorů a nevědomých rasových stereotypů.
To platí zejména tehdy, když jsou jejich kognitivní a emocionální zdroje ohroženy v důsledku faktorů, jako je stres.
Podobně mezi klíčové prekurzory sebevraždy u LEO patří chronický stres, vystavení traumatu, zneužívání alkoholu a deprese.
Značné osobní, sociální a ekonomické náklady spojené se stresem LEO, včetně neodůvodněných střeleb a sebevražd, naznačují jasnou potřebu inovativních a neotřelých preventivních programů na podporu duševní pohody a omezení násilí.
Vzhledem k jeho prokázanému dopadu na mnoho předchůdců sebe i jiného řízeného násilí mezi LEO, jedním z možných přístupů je adaptovaný program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), vyvinutý speciálně pro LEO.
Primárními cíli tohoto návrhu je proto: (1) posoudit proveditelnost náboru, dodržování programových intervencí a soulad s hodnotícími nástroji a (2) určit dopad upraveného programu MBSR (trénink odolnosti založené na všímavosti); MBRT) o předchůdcích násilí řízeného ostatními a sebeovládanými a při podpoře psychické odolnosti a regulace emocí mezi levy.
Existují slibné předběžné důkazy, které naznačují, že všímavost je pro LEO účinnou strategií ke snížení stresu a jeho negativních důsledků, zvýšení odolnosti a regulace emocí a v konečném důsledku ke snížení násilí řízeného ostatními a sebe sama.
Navrhovaný projekt bude testovat dopad MBRT pomocí pilotní randomizované kontrolované studie proveditelnosti (RCT).
Tento výzkum poskytne důležité informace o proveditelnosti náboru, dodržování programových intervencí a souladu s nástroji hodnocení a údaje získané prostřednictvím navrhované studie budou stavět na stávající práci výzkumníků s cílem poskytnout podporu pro větší RCT zkoumající účinnost MBRT v snížení násilí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Pacific University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na plný úvazek, aktivní stav, přísežní strážci zákona v oblasti Portlandského metra
Kritéria vyloučení:
- dříve absolvovaný kurz MBRT nebo MBSR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBRT
Trénink odolnosti založené na všímavosti
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání WL
kontrolní skupina čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre deprese v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Rozhodování měřené úlohou Shooter Bias Task
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Christopher MS, Hunsinger M, Goerling LRJ, Bowen S, Rogers BS, Gross CR, Dapolonia E, Pruessner JC. Mindfulness-based resilience training to reduce health risk, stress reactivity, and aggression among law enforcement officers: A feasibility and preliminary efficacy trial. Psychiatry Res. 2018 Jun;264:104-115. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.059. Epub 2018 Mar 23.
- Kaplan J, Bergman AL, Green K, Dapolonia E, Christopher M. Relative Impact of Mindfulness, Self-Compassion, and Psychological Flexibility on Alcohol Use and Burnout Among Law Enforcement Officers. J Altern Complement Med. 2020 Dec;26(12):1190-1194. doi: 10.1089/acm.2020.0178. Epub 2020 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R21AT008854-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jsme odhodláni rozvíjet znalosti ve vědecké komunitě a roli, kterou v tomto úsilí hraje sdílení dat.
Zavazujeme se dodržovat zásady NIH týkající se sdílení jedinečných výzkumných zdrojů a dodržovat Zásady a směrnice NIH pro příjemce výzkumných grantů NIH a smlouvy o získávání a šíření zdrojů biomedicínského výzkumu (64 FR 72090, 23. prosince 1999).
Data získaná v tomto grantu budou prezentována na národních nebo mezinárodních konferencích a včas zveřejněna.
Všechny konečné recenzované rukopisy, které vzejdou z tohoto návrhu, budou předloženy do digitálního archivu PubMed Central.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .