- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02521454
Pilotażowa próba treningu odporności opartego na uważności wśród funkcjonariuszy policji
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Skuteczne działanie policji wymaga szybkiego i bezstronnego podejmowania decyzji, dobrze rozwiniętych umiejętności regulacji emocji i odporności psychicznej.
Jednak funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są często narażeni na intensywny stres i traumę związaną z pracą, w związku z czym są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego.
Z kolei te problemy ze zdrowiem psychicznym są jednymi z głównych mechanizmów leżących u podstaw przemocy kierowanej przez innych i samodzielnie wśród LEO.
Nadmierne użycie siły przez LEO, w tym nieuzasadnione strzelaniny, często trafia na pierwsze strony gazet w całym kraju i przez wielu jest uważane za jeden z najpoważniejszych i powodujących podziały problemów w zakresie praw człowieka w Stanach Zjednoczonych.
Wcześniejsze badania sugerują, że na LEO mogą wpływać różne czynniki przy podejmowaniu szybkich decyzji podczas używania broni palnej, w tym brak starannego rozważenia czynników kontekstowych i nieświadome stereotypy rasowe.
Jest to szczególnie prawdziwe, gdy ich zasoby poznawcze i emocjonalne są zagrożone z powodu czynników takich jak stres.
Podobnie, kluczowymi prekursorami samobójstw wśród LEO są przewlekły stres, narażenie na traumę, nadużywanie alkoholu i depresja.
Znaczne koszty osobiste, społeczne i ekonomiczne stresu związanego z LEO, w tym nieuzasadnione strzelaniny i samobójstwa, sugerują wyraźną potrzebę innowacyjnych i nowatorskich programów profilaktycznych w celu promowania dobrego samopoczucia i ograniczania przemocy.
Biorąc pod uwagę jego wpływ na wiele prekursorów przemocy skierowanej na siebie i innych wśród LEO, jednym z możliwych podejść jest zaadaptowany program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR), opracowany specjalnie dla LEO.
Dlatego głównymi celami tej propozycji są: (1) ocena wykonalności rekrutacji, przestrzegania interwencji programu i zgodności z instrumentami oceny oraz (2) określenie wpływu dostosowanego programu MBSR (trening odporności oparty na uważności; MBRT) na temat prekursorów przemocy kierowanej przez innych i samodzielnie oraz w promowaniu odporności psychicznej i regulacji emocji wśród LEO.
Istnieją obiecujące wstępne dowody sugerujące, że uważność jest dla LEO skuteczną strategią zmniejszania stresu i jego negatywnych skutków, zwiększania odporności i regulacji emocji, a ostatecznie ograniczania przemocy kierowanej przez innych i samodzielnie.
Proponowany projekt przetestuje wpływ MBRT za pomocą pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby wykonalności (RCT).
Badania te wygenerują ważne informacje na temat wykonalności rekrutacji, przestrzegania interwencji programu i zgodności z instrumentami oceny, a dane uzyskane w ramach proponowanego badania będą opierać się na istniejącej pracy badaczy, aby zapewnić wsparcie dla większego RCT badającego skuteczność MBRT w ograniczenie przemocy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
- Pacific University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoetatowi, aktywny status, zaprzysiężeni funkcjonariusze organów ścigania w obszarze metra Portland
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej ukończony kurs MBRT lub MBSR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBRT
Trening odporności oparty na uważności
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola WL
grupa kontrolna listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki oceny depresji w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Podejmowanie decyzji mierzone za pomocą zadania polegającego na uprzedzeniach strzelca
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Christopher MS, Hunsinger M, Goerling LRJ, Bowen S, Rogers BS, Gross CR, Dapolonia E, Pruessner JC. Mindfulness-based resilience training to reduce health risk, stress reactivity, and aggression among law enforcement officers: A feasibility and preliminary efficacy trial. Psychiatry Res. 2018 Jun;264:104-115. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.059. Epub 2018 Mar 23.
- Kaplan J, Bergman AL, Green K, Dapolonia E, Christopher M. Relative Impact of Mindfulness, Self-Compassion, and Psychological Flexibility on Alcohol Use and Burnout Among Law Enforcement Officers. J Altern Complement Med. 2020 Dec;26(12):1190-1194. doi: 10.1089/acm.2020.0178. Epub 2020 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21AT008854-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zależy nam na pogłębianiu wiedzy w środowisku naukowym i roli, jaką w tym przedsięwzięciu odgrywa udostępnianie danych.
Zobowiązujemy się do przestrzegania zasad NIH dotyczących udostępniania unikalnych zasobów badawczych oraz przestrzegania zasad i wytycznych NIH dla odbiorców grantów badawczych NIH i kontraktów dotyczących uzyskiwania i rozpowszechniania biomedycznych zasobów badawczych (64 FR 72090, 23 grudnia 1999).
Dane wygenerowane w ramach tego grantu zostaną zaprezentowane na krajowych lub międzynarodowych konferencjach i opublikowane w odpowiednim czasie.
Wszystkie ostateczne recenzowane manuskrypty, które wynikają z tej propozycji, zostaną przesłane do archiwum cyfrowego PubMed Central.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .