- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02521454
Una prueba piloto de entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena entre agentes de policía
27 de agosto de 2018 actualizado por: Michael Christopher, PhD, Pacific University
La actuación policial exitosa requiere una toma de decisiones rápida e imparcial, habilidades de regulación emocional bien desarrolladas y resiliencia psicológica.
Sin embargo, los agentes del orden público (LEO, por sus siglas en inglés) están frecuentemente expuestos a estrés y trauma intensos relacionados con el trabajo y, en consecuencia, tienen un riesgo elevado de resultados adversos para la salud mental.
Estos problemas de salud mental, a su vez, son algunos de los principales mecanismos que subyacen a la violencia dirigida hacia otros y hacia uno mismo entre los LEO.
El uso excesivo de la fuerza por parte de los LEO, incluidos los tiroteos injustificados, acapara con frecuencia los titulares nacionales y es considerado por muchos como uno de los problemas de derechos humanos más graves y divisivos en los Estados Unidos.
Investigaciones anteriores sugieren que los LEO pueden verse afectados por varios factores al tomar decisiones rápidas al usar armas de fuego, incluida la falta de una consideración cuidadosa de los factores contextuales y los estereotipos raciales inconscientes.
Esto es especialmente cierto cuando sus recursos cognitivos y emocionales se ven comprometidos debido a factores como el estrés.
Del mismo modo, los precursores clave del suicidio entre los LEO incluyen estrés crónico, exposición a traumas, abuso de alcohol y depresión.
Los costos personales, sociales y económicos sustanciales del estrés LEO, incluidos los tiroteos injustificados y el suicidio, sugieren una clara necesidad de programas de prevención innovadores y novedosos para promover el bienestar y reducir la violencia.
Dado su impacto demostrado en muchos de los precursores de la violencia autodirigida y dirigida hacia otros entre los LEO, un posible enfoque es un programa adaptado de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR), desarrollado específicamente para los LEO.
Por lo tanto, los objetivos primarios de esta propuesta son: (1) evaluar la factibilidad de reclutamiento, adherencia a la intervención del programa y cumplimiento de los instrumentos de evaluación, y (2) determinar el impacto de un programa MBSR adaptado (Entrenamiento de Resiliencia Basado en Mindfulness; MBRT) sobre los precursores de la violencia dirigida hacia otros y hacia uno mismo, y en la promoción de la resiliencia psicológica y la regulación de las emociones entre los LEO.
Existe evidencia preliminar prometedora que sugiere que la atención plena es una estrategia efectiva para que los LEO disminuyan el estrés y sus resultados negativos, mejoren la resiliencia y la regulación de las emociones y, en última instancia, reduzcan la violencia dirigida hacia otros y hacia uno mismo.
El proyecto propuesto pondrá a prueba el impacto de MBRT utilizando un ensayo controlado aleatorio (RCT) de factibilidad piloto.
Esta investigación generará información importante sobre la viabilidad del reclutamiento, la adherencia a la intervención del programa y el cumplimiento de los instrumentos de evaluación, y los datos obtenidos a través del estudio propuesto se basarán en el trabajo existente de los investigadores para brindar apoyo a un ECA más grande que examine la eficacia de MBRT en reducción de la violencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
- Pacific University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- agentes de la ley juramentados, en estado activo y de tiempo completo en el área metropolitana de Portland
Criterio de exclusión:
- curso MBRT o MBSR previamente completado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBRT
Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena
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Sin intervención: Control WL
grupo de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de depresión en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Toma de decisiones medida por la tarea de sesgo del tirador
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christopher MS, Hunsinger M, Goerling LRJ, Bowen S, Rogers BS, Gross CR, Dapolonia E, Pruessner JC. Mindfulness-based resilience training to reduce health risk, stress reactivity, and aggression among law enforcement officers: A feasibility and preliminary efficacy trial. Psychiatry Res. 2018 Jun;264:104-115. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.059. Epub 2018 Mar 23.
- Kaplan J, Bergman AL, Green K, Dapolonia E, Christopher M. Relative Impact of Mindfulness, Self-Compassion, and Psychological Flexibility on Alcohol Use and Burnout Among Law Enforcement Officers. J Altern Complement Med. 2020 Dec;26(12):1190-1194. doi: 10.1089/acm.2020.0178. Epub 2020 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AT008854-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estamos comprometidos con el avance del conocimiento en la comunidad científica y el papel que desempeña el intercambio de datos en este esfuerzo.
Nos comprometemos a cumplir con las políticas de los NIH con respecto al intercambio de recursos de investigación exclusivos y el cumplimiento de los Principios y pautas de los NIH para los beneficiarios de subvenciones y contratos de investigación de los NIH sobre la obtención y difusión de recursos de investigación biomédica (64 FR 72090, 23 de diciembre de 1999).
Los datos generados en esta subvención se presentarán en conferencias nacionales o internacionales y se publicarán oportunamente.
Todos los manuscritos finales revisados por pares que surjan de esta propuesta se enviarán al archivo digital PubMed Central.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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