- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521454
Una prova pilota di addestramento alla resilienza basato sulla consapevolezza tra gli agenti di polizia
27 agosto 2018 aggiornato da: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Il successo della polizia richiede un processo decisionale rapido e imparziale, capacità di regolazione delle emozioni ben sviluppate e resilienza psicologica.
Tuttavia, gli agenti delle forze dell'ordine (LEO) sono spesso esposti a stress e traumi intensi legati al lavoro e, di conseguenza, sono a rischio elevato di esiti negativi per la salute mentale.
Questi problemi di salute mentale a loro volta sono alcuni dei meccanismi primari alla base della violenza altrui e autodiretta tra i LEO.
L'eccessivo uso della forza da parte dei LEO, comprese le sparatorie ingiustificate, fa spesso notizia a livello nazionale ed è considerato da molti uno dei problemi più gravi e divisivi in materia di diritti umani negli Stati Uniti.
Ricerche precedenti suggeriscono che i LEO possono essere influenzati da vari fattori quando prendono decisioni rapide durante l'uso di armi da fuoco, inclusa la mancanza di un'attenta considerazione dei fattori contestuali e degli stereotipi razziali inconsci.
Ciò è particolarmente vero quando le loro risorse cognitive ed emotive sono compromesse a causa di fattori come lo stress.
Allo stesso modo, i principali precursori del suicidio tra i LEO includono stress cronico, esposizione a traumi, abuso di alcol e depressione.
I notevoli costi personali, sociali ed economici dello stress LEO, comprese sparatorie e suicidi ingiustificati, suggeriscono una chiara necessità di programmi di prevenzione innovativi e nuovi per promuovere il benessere e ridurre la violenza.
Dato il suo impatto dimostrato su molti dei precursori della violenza autodiretta e altrui tra i LEO, un possibile approccio è un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) adattato, sviluppato appositamente per i LEO.
Pertanto, gli obiettivi primari di questa proposta sono: (1) valutare la fattibilità del reclutamento, l'adesione all'intervento del programma e la conformità con gli strumenti di valutazione e (2) determinare l'impatto di un programma MBSR adattato (Mindfulness-Based Resilience Training; MBRT) sui precursori della violenza altrui e autodiretta e sulla promozione della resilienza psicologica e della regolazione delle emozioni tra i LEO.
Ci sono prove preliminari promettenti che suggeriscono che la consapevolezza è una strategia efficace per i LEO per ridurre lo stress e i suoi esiti negativi, migliorare la resilienza e la regolazione delle emozioni e, in ultima analisi, ridurre la violenza diretta verso gli altri e verso se stessi.
Il progetto proposto testerà l'impatto della MBRT utilizzando uno studio pilota di fattibilità randomizzato controllato (RCT).
Questa ricerca genererà informazioni importanti sulla fattibilità del reclutamento, l'adesione all'intervento del programma e la conformità con gli strumenti di valutazione, e i dati ottenuti attraverso lo studio proposto si baseranno sul lavoro esistente dei ricercatori per fornire supporto a un RCT più ampio che esamini l'efficacia della MBRT in ridurre la violenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
- Pacific University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- agenti delle forze dell'ordine a tempo pieno, in stato attivo, giurati nell'area metropolitana di Portland
Criteri di esclusione:
- corso MBRT o MBSR precedentemente completato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MBRT
Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
|
|
|
Nessun intervento: Controllo WL
gruppo di controllo della lista di attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi di depressione sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Processo decisionale misurato dal Shooter Bias Task
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Christopher MS, Hunsinger M, Goerling LRJ, Bowen S, Rogers BS, Gross CR, Dapolonia E, Pruessner JC. Mindfulness-based resilience training to reduce health risk, stress reactivity, and aggression among law enforcement officers: A feasibility and preliminary efficacy trial. Psychiatry Res. 2018 Jun;264:104-115. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.059. Epub 2018 Mar 23.
- Kaplan J, Bergman AL, Green K, Dapolonia E, Christopher M. Relative Impact of Mindfulness, Self-Compassion, and Psychological Flexibility on Alcohol Use and Burnout Among Law Enforcement Officers. J Altern Complement Med. 2020 Dec;26(12):1190-1194. doi: 10.1089/acm.2020.0178. Epub 2020 Oct 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AT008854-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ci impegniamo a far progredire la conoscenza nella comunità scientifica e il ruolo che la condivisione dei dati assume in questo sforzo.
Ci impegniamo a rispettare le politiche NIH riguardanti la condivisione di risorse di ricerca uniche e la conformità con i principi e le linee guida NIH per i destinatari di sovvenzioni e contratti di ricerca NIH sull'ottenimento e la diffusione di risorse di ricerca biomedica (64 FR 72090, 23 dicembre 1999).
I dati generati in questa sovvenzione saranno presentati a conferenze nazionali o internazionali e pubblicati in modo tempestivo.
Tutti i manoscritti finali sottoposti a revisione paritaria che derivano da questa proposta saranno inviati all'archivio digitale PubMed Central.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .