- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02521454
Een pilotproef van op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining onder politieagenten
27 augustus 2018 bijgewerkt door: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Succesvol politiewerk vereist snelle en onbevooroordeelde besluitvorming, goed ontwikkelde emotieregulatievaardigheden en psychologische veerkracht.
Wetshandhavers (LEO's) worden echter vaak blootgesteld aan intensieve werkgerelateerde stress en trauma's en lopen bijgevolg een verhoogd risico op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid.
Deze geestelijke gezondheidsproblemen zijn op hun beurt enkele van de belangrijkste mechanismen die ten grondslag liggen aan andermans en zelfgestuurd geweld onder LEO's.
Het buitensporige gebruik van geweld door LEO's, waaronder ongerechtvaardigde schietpartijen, haalt regelmatig de nationale krantenkoppen en wordt door velen beschouwd als een van de ernstigste en verdeeldheid zaaiende mensenrechtenkwesties in de Verenigde Staten.
Eerder onderzoek suggereert dat LEO's kunnen worden beïnvloed door verschillende factoren bij het nemen van snelle beslissingen tijdens het gebruik van vuurwapens, waaronder een gebrek aan zorgvuldige afweging van contextuele factoren en onbewuste raciale stereotypen.
Dit is met name het geval wanneer hun cognitieve en emotionele middelen in het gedrang komen als gevolg van factoren zoals stress.
Evenzo zijn chronische stress, blootstelling aan trauma, alcoholmisbruik en depressie de belangrijkste voorlopers van zelfmoord onder LEO's.
De aanzienlijke persoonlijke, sociale en economische kosten van LEO-stress, waaronder ongerechtvaardigde schietpartijen en zelfmoord, wijzen op een duidelijke behoefte aan innovatieve en nieuwe preventieprogramma's om het welzijn te bevorderen en geweld te verminderen.
Gezien de aangetoonde impact op veel van de voorlopers van zelf- en andergericht geweld onder LEO's, is een mogelijke aanpak een aangepast Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR)-programma, speciaal ontwikkeld voor LEO's.
Daarom zijn de primaire doelstellingen van dit voorstel: (1) het beoordelen van de haalbaarheid van rekrutering, naleving van programma-interventie en naleving van beoordelingsinstrumenten, en (2) het bepalen van de impact van een aangepast MBSR-programma (Mindfulness-Based Resilience Training; MBRT) over voorlopers van andermans en zelfgestuurd geweld, en over het bevorderen van psychologische veerkracht en emotieregulatie bij LEO's.
Er is veelbelovend voorlopig bewijs dat suggereert dat mindfulness een effectieve strategie is voor LEO's om stress en de negatieve gevolgen ervan te verminderen, veerkracht en emotieregulatie te verbeteren en uiteindelijk geweld door anderen en zichzelf te verminderen.
Het voorgestelde project zal de impact van MBRT testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) op haalbaarheid.
Dit onderzoek zal belangrijke informatie opleveren over de haalbaarheid van rekrutering, naleving van programma-interventie en naleving van beoordelingsinstrumenten, en de gegevens die via het voorgestelde onderzoek zijn verkregen, zullen voortbouwen op het bestaande werk van de onderzoekers om ondersteuning te bieden voor een grotere RCT die de werkzaamheid van MBRT onderzoekt bij geweld verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
- Pacific University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fulltime, actieve status, beëdigde wetshandhavers in het Portland Metro-gebied
Uitsluitingscriteria:
- eerder voltooide MBRT- of MBSR-cursus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBRT
Op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining
|
|
|
Geen tussenkomst: WL-controle
wachtlijst controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressiescores op het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Besluitvorming zoals gemeten door de Shooter Bias Task
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Christopher MS, Hunsinger M, Goerling LRJ, Bowen S, Rogers BS, Gross CR, Dapolonia E, Pruessner JC. Mindfulness-based resilience training to reduce health risk, stress reactivity, and aggression among law enforcement officers: A feasibility and preliminary efficacy trial. Psychiatry Res. 2018 Jun;264:104-115. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.059. Epub 2018 Mar 23.
- Kaplan J, Bergman AL, Green K, Dapolonia E, Christopher M. Relative Impact of Mindfulness, Self-Compassion, and Psychological Flexibility on Alcohol Use and Burnout Among Law Enforcement Officers. J Altern Complement Med. 2020 Dec;26(12):1190-1194. doi: 10.1089/acm.2020.0178. Epub 2020 Oct 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21AT008854-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zetten ons in voor het bevorderen van kennis in de wetenschappelijke gemeenschap en de rol die het delen van gegevens daarbij speelt.
We verplichten ons tot naleving van het NIH-beleid met betrekking tot het delen van unieke onderzoeksbronnen en naleving van de NIH-principes en -richtlijnen voor ontvangers van NIH-onderzoeksbeurzen en contracten voor het verkrijgen en verspreiden van biomedische onderzoeksbronnen (64 FR 72090, 23 december 1999).
De gegevens die met deze subsidie worden gegenereerd, worden op nationale of internationale conferenties gepresenteerd en tijdig gepubliceerd.
Alle definitieve peer-reviewed manuscripten die voortkomen uit dit voorstel zullen worden ingediend bij het digitale archief PubMed Central.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .