- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02528084
Účinky jógy na pacienty s poraněním rotátorové manžety
22. března 2017 aktualizováno: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Zjistit, zda se pacienti, kteří podstoupí 6týdenní online cvičební cvičení jógy, liší od těch, kteří podstoupí 6týdenní standardní cvičební zásah online, a pacientů, kteří nepodstoupí žádnou léčbu (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti čekající na operaci rotátorové manžety tráví měsíce čekáním na konzultaci lékaře a ještě déle na operaci.
Navrhovaná studie má zjistit, zda existuje rozdíl mezi třemi skupinami: pacienty, kteří sledují online video jógy, pacienty, kteří sledují online video se standardním cvičením, a pacienty, kteří nepodstoupí ani jednu léčbu (kontrolu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- poranění rotátorové manžety
- přístup na YouTube
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- pacient má minulou zkušenost s jógou
- pacient podstoupí/podstoupil jakýkoli jiný chirurgický zákrok než rotátorovou manžetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jógová intervence
pacienti ve skupině jsou požádáni, aby sledovali on-line video s pokyny pro různé jógové pozice.
Pacienti v této skupině mají cvičit jógu 2-3x týdně, celkem 6 týdnů.
|
pacienti sledují a sledují online video jógy.
|
|
Experimentální: standardní cvičení intervence
pacienti v této skupině jsou požádáni, aby sledovali online standardní cvičební video.
Pacienti v této skupině jsou požádáni, aby dodržovali specifická cvičení 2-3krát denně, celkem po dobu 6 týdnů.
|
pacienti sledují a sledují online standardní video cvičení.
|
|
Žádný zásah: řízení
pacienti v této skupině pokračují ve svých každodenních činnostech.
Nejsou požádáni, aby sledovali online video jógy nebo online standardní video cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity (úroveň bolesti)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index bolesti a invalidity ramene (sebe-report)
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (porucha ramen)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu ramen bude měřen pomocí goniometru (na základě výkonu).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 6 týdnů
|
Ano/Ne otázka o celkové spokojenosti (sebe-report).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSREB2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme