- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528084
Wpływ jogi na pacjentów z urazami rotatorów
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Aby ustalić, czy pacjenci, którzy przechodzą 6-tygodniową terapię jogą online, różnią się od tych, którzy przechodzą 6-tygodniową standardową interwencję ćwiczeniową online i pacjentów, którzy nie przechodzą żadnego leczenia (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci oczekujący na operację stożka rotatorów miesiącami czekają na konsultację lekarską, a jeszcze dłużej na operację.
Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieje różnica między trzema grupami: pacjentami, którzy śledzą wideo online z jogą, pacjentami, którzy śledzą standardowe wideo online z ćwiczeniami, oraz pacjentami, którzy nie poddają się żadnemu leczeniu (kontrola).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum 18 lat
- uraz stożka rotatorów
- dostęp do YouTube'a
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- pacjent ma wcześniejsze doświadczenia z jogą
- pacjent będzie/przeszedł jakąkolwiek operację inną niż stożek rotatorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja jogi
pacjenci z grupy proszeni są o obejrzenie filmu online instruującego ich różne pozycje jogi.
Pacjenci z tej grupy proszeni są o wykonywanie ćwiczeń jogi 2-3 razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
pacjenci oglądają i śledzą internetowy film o jodze.
|
|
Eksperymentalny: standardowa interwencja ćwiczeń
pacjenci z tej grupy proszeni są o obejrzenie standardowego wideo z ćwiczeniami online.
Pacjenci z tej grupy proszeni są o wykonywanie określonych ćwiczeń 2-3 razy dziennie, łącznie przez 6 tygodni.
|
pacjenci oglądają i śledzą wideo ze standardowymi ćwiczeniami online.
|
|
Brak interwencji: kontrola
pacjentów z tej grupy wykonuje swoje codzienne czynności.
Nie są proszeni o śledzenie wideo online z jogą lub standardowego wideo z ćwiczeniami online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (poziom bólu)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (samoocena)
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu (uszkodzenie barku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu barków będzie mierzony za pomocą goniometru (w oparciu o wydajność).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Tak/Nie pytanie dotyczące ogólnego zadowolenia (samoocena).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Główny śledczy: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSREB2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny