- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528084
Die Auswirkungen von Yoga auf Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
22. März 2017 aktualisiert von: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Um festzustellen, ob sich Patienten, die sich einer 6-wöchigen Online-Yoga-Übungsbehandlung unterziehen, von denen unterscheiden, die sich einer 6-wöchigen Online-Standard-Übungsintervention unterziehen, und Patienten, die sich keiner Behandlung unterziehen (die Kontrolle).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die auf eine Operation der Rotatorenmanschette warten, warten monatelang auf einen Arztbesuch und noch länger auf eine Operation.
Die vorgeschlagene Studie soll sehen, ob es einen Unterschied zwischen drei Gruppen gibt: Patienten, die einem Online-Yoga-Video folgen, Patienten, die einem Online-Video mit Standardübungen folgen, und Patienten, die sich keiner der beiden Behandlungen unterziehen (Kontrolle).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Verletzung der Rotatorenmanschette
- Zugriff auf YouTube
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Patient hat frühere Yoga-Erfahrung
- Der Patient wird/hat sich einer anderen Operation als der Rotatorenmanschette unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Intervention
Patienten in der Gruppe werden gebeten, einem Online-Video zu folgen, das ihnen verschiedene Yoga-Posen anweist.
Patienten in dieser Gruppe werden gebeten, die Yoga-Übungen 2-3 Mal pro Woche für insgesamt 6 Wochen zu machen.
|
Patienten sehen und folgen einem Online-Yoga-Video.
|
|
Experimental: Standardübungen Intervention
Patienten in dieser Gruppe werden gebeten, einem Online-Video mit Standardübungen zu folgen.
Patienten in dieser Gruppe werden gebeten, 2-3 mal täglich über insgesamt 6 Wochen spezifische Übungen zu machen.
|
Patienten sehen sich ein Online-Video mit Standardübungen an und folgen ihm.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in dieser Gruppe führen ihre täglichen Aktivitäten fort.
Sie werden nicht gebeten, dem Online-Yoga-Video oder dem Online-Standard-Übungsvideo zu folgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Schmerzniveau)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Selbstbericht)
|
6 Wochen
|
|
Bewegungsbereich (Schulterbeeinträchtigung)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Bewegungsumfang der Schulter wird mit einem Goniometer (leistungsbasiert) gemessen.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ja/Nein-Frage zur Gesamtzufriedenheit (Selbstauskunft).
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Hauptermittler: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSREB2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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