- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528084
Effekterna av yoga på patienter med rotatorkuffskador
22 mars 2017 uppdaterad av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
För att avgöra om patienter som genomgår en 6-veckors online yogaträningsbehandling skiljer sig från de som genomgår en 6-veckors online standard träningsintervention och patienter som inte genomgår någon behandling (kontrollen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som väntar på en rotatorcuff-operation tillbringar månader i väntan på en läkares konsultation och ännu längre på operation.
Den föreslagna studien är att se om det finns en skillnad mellan tre grupper: patienter som följer en yogavideo online, patienter som följer en video med standardövningar online och patienter som inte genomgår någon av behandlingen (kontroll).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- rotatorkuffen skada
- tillgång till YouTube
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- patienten har tidigare yogaerfarenhet
- patienten kommer/har genomgått någon annan operation än rotatorcuff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: yoga intervention
patienter i gruppen ombeds följa en onlinevideo som instruerar dem i olika yogaställningar.
Patienterna i denna grupp uppmanas att göra yogaövningarna 2-3 gånger i veckan, totalt 6 veckor.
|
patienter tittar på och följer en yogavideo online.
|
|
Experimentell: standardövningar intervention
patienter i denna grupp ombeds följa en video med standardövningar online.
Patienter i denna grupp uppmanas att följa specifika övningar 2-3 gånger om dagen, i totalt 6 veckor.
|
patienter tittar på och följer en video med standardövningar online.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
patienter i denna grupp fortsätter med sina dagliga aktiviteter.
De uppmanas inte att följa yogavideon online eller standardövningsvideon online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för axelsmärta och funktionshinder (smärtnivå)
Tidsram: 6 veckor
|
Axelvärk och funktionshinder Index (självrapport)
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång (axelnedsättning)
Tidsram: 6 veckor
|
Axelns rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer (prestandabaserad).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
|
Ja/Nej fråga om övergripande tillfredsställelse (självrapportering).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Huvudutredare: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSREB2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .