De effecten van yoga op patiënten met verwondingen aan de rotatorcuff
22 maart 2017 bijgewerkt door: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Om te bepalen of patiënten die een online yoga-oefenbehandeling van 6 weken ondergaan, verschillen van degenen die een online standaard oefeninterventie van 6 weken ondergaan en patiënten die geen enkele behandeling ondergaan (de controle).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die wachten op een rotator cuff-operatie wachten maandenlang op een doktersconsultatie en nog langer op een operatie.
Het voorgestelde onderzoek is om te kijken of er een verschil is tussen drie groepen: patiënten die een online yogavideo volgen, patiënten die een online standaardoefeningenvideo volgen en patiënten die geen van beide behandelingen ondergaan (controle).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- rotator cuff letsel
- toegang tot YouTube
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- patiënt heeft yoga-ervaring in het verleden
- de patiënt zal/heeft een andere operatie ondergaan dan een rotatorcuff
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga interventie
patiënten in de groep wordt gevraagd om een online video te volgen waarin ze verschillende yogahoudingen leren.
Patiënten in deze groep wordt gevraagd om de yoga-oefeningen 2-3 keer per week te doen, in totaal 6 weken.
|
patiënten kijken en volgen een online yogavideo.
|
|
Experimenteel: standaard oefeningen interventie
patiënten in deze groep wordt gevraagd een online video met standaardoefeningen te volgen.
Patiënten in deze groep wordt gevraagd om 2-3 keer per dag specifieke oefeningen te doen, gedurende in totaal 6 weken.
|
patiënten bekijken en volgen een online video met standaardoefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: controle
patiënten in deze groep gaan door met hun dagelijkse bezigheden.
Ze worden niet gevraagd om de online yogavideo of de online standaard oefenvideo te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (pijnniveau)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (zelfrapportage)
|
6 weken
|
|
Bewegingsbereik (schouderbeperking)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder wordt gemeten met behulp van een goniometer (op prestaties gebaseerd).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ja/Nee vraag over algehele tevredenheid (zelfrapportage).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Hoofdonderzoeker: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSREB2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .