- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02528084
Les effets du yoga sur les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
22 mars 2017 mis à jour par: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Déterminer si les patients qui subissent un traitement d'exercice de yoga en ligne de 6 semaines diffèrent de ceux qui subissent une intervention d'exercice standard en ligne de 6 semaines et des patients qui ne subissent aucun traitement (le contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en attente d'une chirurgie de la coiffe des rotateurs passent des mois à attendre une consultation médicale et encore plus longtemps pour une intervention chirurgicale.
L'étude proposée est de voir s'il existe une différence entre trois groupes : les patients qui suivent une vidéo de yoga en ligne, les patients qui suivent une vidéo d'exercices standard en ligne et les patients qui ne subissent aucun traitement (contrôle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- blessure à la coiffe des rotateurs
- accès à YouTube
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- le patient a une expérience antérieure du yoga
- le patient subira/a subi une intervention chirurgicale autre que la coiffe des rotateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention yogique
les patients du groupe sont invités à suivre une vidéo en ligne leur expliquant diverses poses de yoga.
Les patients de ce groupe sont invités à faire les exercices de yoga 2 à 3 fois par semaine, pour un total de 6 semaines.
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les patients regardent et suivent une vidéo de yoga en ligne.
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Expérimental: intervention d'exercices standards
les patients de ce groupe sont invités à suivre une vidéo d'exercices standard en ligne.
Les patients de ce groupe sont invités à suivre des exercices spécifiques 2 à 3 fois par jour, pendant un total de 6 semaines.
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les patients regardent et suivent une vidéo d'exercices standard en ligne.
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Aucune intervention: contrôle
les patients de ce groupe poursuivent leurs activités quotidiennes.
On ne leur demande pas de suivre la vidéo de yoga en ligne ou la vidéo d'exercice standard en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (niveau de douleur)
Délai: 6 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (auto-évaluation)
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6 semaines
|
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Amplitude de mouvement (déficience de l'épaule)
Délai: 6 semaines
|
L'amplitude de mouvement des épaules sera mesurée à l'aide d'un goniomètre (basé sur la performance).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du traitement
Délai: 6 semaines
|
Oui/Non question sur la satisfaction globale (auto-évaluation).
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Chercheur principal: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSREB2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .