- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528084
Los efectos del yoga en pacientes con lesiones del manguito rotador
22 de marzo de 2017 actualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Determinar si los pacientes que se someten a un tratamiento de ejercicio de yoga en línea de 6 semanas difieren de los que se someten a una intervención de ejercicio estándar en línea de 6 semanas y los pacientes que no se someten a ningún tratamiento (el control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que esperan una cirugía del manguito rotador pasan meses esperando la consulta de un médico e incluso más tiempo para la cirugía.
El estudio propuesto es para ver si hay diferencia entre tres grupos: pacientes que siguen un vídeo de yoga online, pacientes que siguen un vídeo de ejercicios estándar online y pacientes que no se someten a ninguno de los dos tratamientos (control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 18 años
- lesión del manguito rotador
- acceso a youtube
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- el paciente tiene experiencia previa en yoga
- el paciente se someterá/ha sido sometido a alguna cirugía que no sea el manguito rotador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención de yoga
Se les pide a los pacientes del grupo que sigan un video en línea que les enseña varias posturas de yoga.
A los pacientes de este grupo se les pide que hagan los ejercicios de yoga 2 o 3 veces por semana, durante un total de 6 semanas.
|
los pacientes ven y siguen un video de yoga en línea.
|
|
Experimental: intervención de ejercicios estándar
a los pacientes de este grupo se les pide que sigan un video de ejercicios estándar en línea.
A los pacientes de este grupo se les pide que sigan ejercicios específicos 2 o 3 veces al día, durante un total de 6 semanas.
|
los pacientes ven y siguen un video de ejercicios estándar en línea.
|
|
Sin intervención: control
los pacientes de este grupo llevan a cabo sus actividades diarias.
No se les pide que sigan el video de yoga en línea o el video de ejercicios estándar en línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (nivel de dolor)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (autoinforme)
|
6 semanas
|
|
Rango de movimiento (Deterioro del hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento del hombro se medirá con un goniómetro (basado en el rendimiento).
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Sí/No pregunta sobre satisfacción general (autoinforme).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Investigador principal: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSREB2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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