- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02528084
Gli effetti dello yoga sui pazienti con lesioni alla cuffia dei rotatori
22 marzo 2017 aggiornato da: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Per determinare se i pazienti che si sottopongono a un trattamento di esercizio di yoga online di 6 settimane differiscono da quelli che si sottopongono a un intervento di esercizio standard online di 6 settimane e ai pazienti che non si sottopongono ad alcun trattamento (il controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in attesa di un intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori trascorrono mesi in attesa di un consulto medico e anche di più per un intervento chirurgico.
Lo studio proposto è quello di vedere se c'è una differenza tra tre gruppi: pazienti che seguono un video di yoga online, pazienti che seguono un video di esercizi standard online e pazienti che non si sottopongono a nessuno dei due trattamenti (controllo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- minimo 18 anni
- lesione della cuffia dei rotatori
- accesso a YouTube
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- il paziente ha precedenti esperienze di yoga
- il paziente sarà/ha subito un intervento chirurgico diverso dalla cuffia dei rotatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento yoga
ai pazienti del gruppo viene chiesto di seguire un video online che istruisce loro varie posizioni yoga.
Ai pazienti di questo gruppo viene chiesto di fare gli esercizi di yoga 2-3 volte a settimana, per un totale di 6 settimane.
|
i pazienti guardano e seguono un video di yoga online.
|
|
Sperimentale: intervento di esercizi standard
ai pazienti di questo gruppo viene chiesto di seguire un video di esercizi standard online.
Ai pazienti di questo gruppo viene chiesto di seguire esercizi specifici 2-3 volte al giorno, per un totale di 6 settimane.
|
i pazienti guardano e seguono un video di esercizi standard online.
|
|
Nessun intervento: controllo
i pazienti in questo gruppo portano avanti le loro attività quotidiane.
Non viene chiesto loro di seguire il video di yoga online o il video di esercizi standard online.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (livello di dolore)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (autovalutazione)
|
6 settimane
|
|
Gamma di movimento (compromissione della spalla)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La gamma di movimento della spalla verrà misurata utilizzando un goniometro (basato sulle prestazioni).
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Domanda Sì/No sulla soddisfazione complessiva (autovalutazione).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Investigatore principale: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSREB2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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