- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02528084
Effekten av yoga på pasienter med rotatormansjettskader
22. mars 2017 oppdatert av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
For å finne ut om pasienter som gjennomgår en 6-ukers online yogatreningsbehandling skiller seg fra de som gjennomgår en 6-ukers online standard treningsintervensjon og pasienter som ikke gjennomgår noen behandling (kontrollen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som venter på en rotatorcuff-operasjon, bruker måneder på å vente på en legekonsultasjon og enda lenger på operasjon.
Den foreslåtte studien skal se om det er forskjell mellom tre grupper: pasienter som følger en online yogavideo, pasienter som følger en nettbasert standard treningsvideo og pasienter som ikke gjennomgår noen av behandlingene (kontroll).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum 18 år gammel
- rotatormansjettskade
- tilgang til YouTube
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- pasienten har tidligere yogaerfaring
- pasienten vil/har gjennomgått andre operasjoner enn rotatorcuff
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: yoga intervensjon
pasienter i gruppen blir bedt om å følge en online video som instruerer dem i ulike yogastillinger.
Pasienter i denne gruppen blir bedt om å gjøre yogaøvelsene 2-3 ganger i uken, i totalt 6 uker.
|
pasienter ser og følger en online yogavideo.
|
|
Eksperimentell: standard øvelser intervensjon
Pasienter i denne gruppen blir bedt om å følge en online standard øvelsesvideo.
Pasienter i denne gruppen blir bedt om å følge spesifikke øvelser 2-3 ganger om dagen, i totalt 6 uker.
|
pasienter ser og følger en online standard øvelsesvideo.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
pasienter i denne gruppen fortsetter med sine daglige aktiviteter.
De blir ikke bedt om å følge yogavideoen på nettet eller standard treningsvideoen på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming (smertenivå)
Tidsramme: 6 uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeks (selvrapportering)
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde (skuldersvikt)
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderens bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av et goniometer (ytelsesbasert).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 6 uker
|
Ja/Nei spørsmål om generell tilfredshet (egenrapportering).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Hovedetterforsker: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSREB2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotatormansjettskader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff syndrom
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Kyoung Hwan KohHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Seoul National University HospitalRekrutteringRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetennelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi-Arabia