- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02528084
A jóga hatásai a forgómandzsetta sérülésében szenvedő betegekre
2017. március 22. frissítette: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Annak megállapítása, hogy a 6 hetes online jóga gyakorlatokon átesett betegek különböznek-e azoktól, akik 6 hetes online szokásos gyakorlati beavatkozáson esnek át, és olyan betegektől, akik nem részesülnek semmilyen kezelésben (a kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rotátor mandzsetta műtétre váró betegek hónapokig várnak orvosi konzultációra, és még tovább várnak a műtétre.
A javasolt vizsgálat célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a három csoport között: azok a betegek, akik követnek egy online jógavideót, azok, akik követnek egy online szabványos gyakorlatokról szóló videót, és olyan betegek, akik egyik kezelésen (kontroll) sem részesülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minimum 18 éves
- rotátor mandzsetta sérülése
- hozzáférést a YouTube-hoz
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- a páciens jóga tapasztalattal rendelkezik
- a páciens a rotátorköpenyen kívül bármilyen műtéten átesett/esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: jóga beavatkozás
A csoport pácienseit arra kérik, hogy kövessenek egy online videót, amely különféle jógapózokra oktatja őket.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy heti 2-3 alkalommal végezzék el a jógagyakorlatokat, összesen 6 héten keresztül.
|
a betegek online jógavideót néznek és követnek.
|
|
Kísérleti: standard gyakorlatok beavatkozása
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy kövessenek egy online szabványos gyakorlatokról szóló videót.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy napi 2-3 alkalommal végezzenek speciális gyakorlatokat, összesen 6 hétig.
|
a betegek egy online szabványos gyakorlatokról szóló videót néznek és követnek.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
ebbe a csoportba tartozó betegek folytatják napi tevékenységeiket.
Nem kérik őket, hogy kövessék az online jógavideót vagy az online szabványos gyakorlatvideót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (fájdalomszint)
Időkeret: 6 hét
|
Vállfájdalmak és rokkantsági index (önjelentés)
|
6 hét
|
|
Mozgási tartomány (váll károsodás)
Időkeret: 6 hét
|
A váll mozgási tartományát goniométerrel mérik (teljesítmény alapú).
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: 6 hét
|
Igen/Nem kérdés az általános elégedettségről (önbevallás).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada
- Kutatásvezető: Dolly Mehta, M.Sc., Western University, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSREB2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .