- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02533804
Projekt Lake Nona Life
3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Komunitní epidemiologická studie hodnotící faktory ovlivňující celkové zdraví a pohodu
Projekt Lake Nona Life si klade za cíl zkoumat zdraví a pohodu účastníků v průběhu několika let se zaměřením na souvislosti mezi zdravím a wellness, dlouhověkostí, kvalitou života a lidským výkonem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Projekt Lake Nona Life Project je komunitní výzkumný projekt v oblasti zdraví a wellness institutu Lake Nona Institute (LNI), který provádějí obyvatelé a partneři města Lake Nona Medical City (dále jen „výzkumníci“) a sponzoruje ho Florida Hospital.
Projekt je navržen tak, aby studoval vzorce, prediktory a strategie pro zlepšení lidského zdraví a wellness.
Údaje budou získávány po mnoho let pomocí průzkumů/rozhovorů, lékařských testů a zdravotních informací od třetích stran (tj. údajů o nárocích na zdravotní péči) získaných se svolením účastníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley Kohrt
- E-mail: ashley.kohrt@flhosp.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jasmine Jones
- E-mail: jasmine.jones@flhosp.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- Lake Nona Institute
-
Kontakt:
- Ashley Kohrt
- E-mail: ashley.kohrt@flhosp.org
-
Kontakt:
- Jasmine Jones
- E-mail: jasmine.jones@flhosp.org
-
Kontakt:
- Patricia Robinson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let a starší žijící a/nebo pracující v komunitě Lake Nona (správné) v Orlandu na Floridě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Žijte a/nebo pracujte v komunitě Lake Nona (správně)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit nebo komunikovat v angličtině
- Život mimo studijní mapu LNLP
- Kognitivní porucha, která by neumožnila dokončit průzkum
- Neumí mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po dobu 10 let
Časové okno: 20 let
|
Účastníci sami podají zprávu o dotazníku vytvořeném vyšetřovatelem týkajícím se životní spokojenosti, stresu a životních událostí.
Odpovědi budou poskytovány na pětibodové Likertově škále.
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 20 let
|
Účastníci budou sami hlásit demografické informace obsahující otázky týkající se věku, pohlaví a rasy.
|
20 let
|
|
Zdravotní historie
Časové okno: 20 let
|
Účastníci sami hlásí anamnézu a chronické stavy.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Robinson, Center for CREATION Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cranor CW, Bunting BA, Christensen DB. The Asheville Project: long-term clinical and economic outcomes of a community pharmacy diabetes care program. J Am Pharm Assoc (Wash). 2003 Mar-Apr;43(2):173-84. doi: 10.1331/108658003321480713.
- Bunting BA, Smith BH, Sutherland SE. The Asheville Project: clinical and economic outcomes of a community-based long-term medication therapy management program for hypertension and dyslipidemia. J Am Pharm Assoc (2003). 2008 Jan-Feb;48(1):23-31. doi: 10.1331/JAPhA.2008.07140.
- Institute for Health Metrics and Evaluation. 2013. Financing Global Health 2012: The End of the Golden Age? Seattle, WA: IHME http://www.healthmetricsandevaluation.org/publications/policy-report/financing-global-health-2012-end-golden-age
- World Health Organization. (2012). World Health Statistics 2012. Geneva, Switzerland: World Health Organization http://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/EN_WHS2012_TOC.pdf?ua=1
- United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division. (2011). World population prospects, the 2010 revision. http://esa.un.org/unpd/wpp/Documentation/WPP%202010%20publications.htm
- Organization for Exonomic Co-operation and Development. (2012). OECD Health Data 2012: U. S. Health Care System from an International Perspective [PDF document]. Retrieved from http://www.oecd.org/health/HealthSpendingInUSA_HealthData2012.pdf
- US Central Intelligence Agency. (2014). The World Factbook, Country Comparison: Life Expectancy at Birth. Retrieved from https://www.cia.gov/library/publications/the-world-factbook/rankorder/2102rank.html
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD. Deaths: final data for 2010. Natl Vital Stat Rep. 2013 May 8;61(4):1-117.
- Rand Health. (2000). Projection of chronic illness prevalence and cost inflation. Santa Monica, CA: Wu, S., Y., Green, A.
- Kung HC, Hoyert DL, Xu J, Murphy SL. Deaths: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2008 Apr 24;56(10):1-120.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. (2012). Chronic Diseases and Health Promotion. Retrieved from http://www.cdc.gov/chronicdisease/overview/index.htm
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Boston University. (2014). The Framingham Heart Study Bibliography. Retrieved from http://www.framinghamheartstudy.org/fhs-bibliography/index.php
- Bunting BA, Cranor CW. The Asheville Project: long-term clinical, humanistic, and economic outcomes of a community-based medication therapy management program for asthma. J Am Pharm Assoc (2003). 2006 Mar-Apr;46(2):133-47. doi: 10.1331/154434506776180658.
- Luepker RV, Murray DM, Jacobs DR Jr, Mittelmark MB, Bracht N, Carlaw R, Crow R, Elmer P, Finnegan J, Folsom AR, et al. Community education for cardiovascular disease prevention: risk factor changes in the Minnesota Heart Health Program. Am J Public Health. 1994 Sep;84(9):1383-93. doi: 10.2105/ajph.84.9.1383.
- Belloc NB, Breslow L. Relationship of physical health status and health practices. Prev Med. 1972 Aug;1(3):409-21. doi: 10.1016/0091-7435(72)90014-x. No abstract available.
- GORDON T. Mortality experience among the Japanese in the United States, Hawaii, and Japan. Public Health Rep (1896). 1957 Jun;72(6):543-53. No abstract available.
- Yano K, Reed DM, McGee DL. Ten-year incidence of coronary heart disease in the Honolulu Heart Program. Relationship to biologic and lifestyle characteristics. Am J Epidemiol. 1984 May;119(5):653-66. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113787.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- kůže
- zdraví
- bolest
- cvičení
- spát
- kvalita života
- Deprese
- výživa
- chování
- stres
- osobnost
- dítě
- kost
- onemocnění nervového systému
- výkon
- kardiovaskulární
- orální zdraví
- wellness
- nálada
- dýchání
- panika
- sociální síť
- délka života
- náboženství
- klouby
- události změny života
- zaměstnanost
- organizace času
- charakteristika bydliště
Další identifikační čísla studie
- 1166275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno