Zlepšuje poranění endometria výsledek intrauterinní inseminace?
3. prosince 2015 aktualizováno: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Poranění endometria může zvýšit míru těhotenství u pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci
Výzkumník navrhuje, že lokální poranění endometria pomocí pipelového katétru provedeného ve folikulární fázi (den cyklu 5, 6 nebo 7) stimulačního cyklu může zlepšit četnost těhotenství u pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U vybrané skupiny pacientek s opakovaným selháním implantace může poranění endometria v předchozím cyklu zlepšit výsledek ICSI.
Málo je známo o účinnosti tohoto postupu při zlepšování výsledku intrauterinní inseminace.
Také je málo známo o efektu tohoto postupu, pokud se provádí během stimulačního cyklu počasí v ICSI nebo cyklech intrauterinní inseminace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 38 let.
- patentní vejcovodové melodie.
- mírný mužský faktor.
- anovulace.
- nevysvětlitelná neplodnost.
Kritéria vyloučení:
- indikace pro ICSI.
- důkaz zánětlivého onemocnění pánve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poranění endometria
Poranění endometria během ovariální stimulace v kombinaci s intrauterinní inseminací.
|
Poškození endometria za použití pipelového bioptického katétru v den (5., 6. nebo 7.) stimulačního cyklu v kombinaci s intrauterinní inseminací.
Ostatní jména:
Umístění promytých spermií do dělohy pomocí katétru, přibližně v době ovulace.
Ostatní jména:
Vyvolání ovulace ampulemi lidského menopauzálního gonadotropinu podávanými intramuskulárně počínaje dnem dva cyklu, dokud přední folikul nedosáhne 16 - 18 mm.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: žádné poškození endometria
Ovariální stimulace kombinovaná s intrauterinní inseminací.
|
Umístění promytých spermií do dělohy pomocí katétru, přibližně v době ovulace.
Ostatní jména:
Vyvolání ovulace ampulemi lidského menopauzálního gonadotropinu podávanými intramuskulárně počínaje dnem dva cyklu, dokud přední folikul nedosáhne 16 - 18 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra chemického těhotenství
Časové okno: dva týdny po intrauterinní inseminaci
|
Detekce lidského choriového gonadotropinu (b-hcg) v séru dva týdny po intrauterinní inseminaci.
|
dva týdny po intrauterinní inseminaci
|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: šest týdnů
|
Ultrazvuková detekce intrauterinně pozitivních pulsací srdce plodu
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- abahaa050301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poranění endometria.
-
IgenomixNeznámý