Улучшает ли травма эндометрия исход внутриматочной инсеминации?
3 декабря 2015 г. обновлено: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Травма эндометрия может увеличить частоту наступления беременности у пациенток, перенесших внутриматочную инсеминацию
Исследователь предполагает, что локальное повреждение эндометрия с помощью пайпельного катетера, выполненное в фолликулярную фазу (5-й, 6-й или 7-й день цикла) цикла стимуляции, может улучшить показатели беременности среди пациенток, подвергающихся внутриматочной инсеминации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В выбранной группе пациенток с повторной неудачей имплантации повреждение эндометрия в предыдущем цикле может улучшить результат ИКСИ.
Мало что известно об эффективности этой процедуры в улучшении результатов внутриматочной инсеминации.
Также мало известно об эффекте этой процедуры, если она проводится в цикле стимуляции, ИКСИ или циклах внутриматочной инсеминации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 - 38 лет.
- Патентные фаллопиевы мелодии.
- мягкий мужской фактор.
- ановуляция.
- необъяснимое бесплодие.
Критерий исключения:
- показания к ИКСИ.
- признаки воспалительного заболевания органов малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повреждение эндометрия
Повреждение эндометрия при стимуляции яичников в сочетании с внутриматочной инсеминацией.
|
Травма эндометрия катетером для биопсии пипеля на (5, 6 или 7) день цикла стимуляции в сочетании с внутриматочной инсеминацией.
Другие имена:
Помещение промытой спермы в матку с помощью катетера примерно во время овуляции.
Другие имена:
Индукция овуляции человеческими менопаузальными ампулами гонадотропина, вводимыми внутримышечно, начиная со второго дня цикла, пока ведущий фолликул не достигнет 16-18 мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: без повреждения эндометрия
Стимуляция яичников в сочетании с внутриматочной инсеминацией.
|
Помещение промытой спермы в матку с помощью катетера примерно во время овуляции.
Другие имена:
Индукция овуляции человеческими менопаузальными ампулами гонадотропина, вводимыми внутримышечно, начиная со второго дня цикла, пока ведущий фолликул не достигнет 16-18 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая частота беременности
Временное ограничение: через две недели после внутриматочной инсеминации
|
Обнаружение хорионического гонадотропина человека (b-hcg) в сыворотке через две недели после внутриматочной инсеминации.
|
через две недели после внутриматочной инсеминации
|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: шесть недель
|
Ультразвуковое определение внутриутробной положительной пульсации сердца плода
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- abahaa050301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .