Verbetert endometriumletsel het resultaat van intra-uteriene inseminatie?
3 december 2015 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Endometriumletsel kan het zwangerschapspercentage verhogen bij patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan
De onderzoeker suggereert dat lokaal endometriumletsel met behulp van een pipelle-katheter uitgevoerd in de folliculaire fase (cyclusdag 5, 6 of 7) van de stimulatiecyclus de zwangerschapspercentages kan verbeteren bij patiënten die intra-uteriene inseminatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een geselecteerde groep patiënten met herhaald implantatiefalen kan endometriumletsel in de voorgaande cyclus de ICSI-uitkomst verbeteren.
Er is weinig bekend over de effectiviteit van deze procedure bij het verbeteren van de uitkomst van intra-uteriene inseminatie.
Er is ook weinig bekend over het effect van deze procedure als deze wordt uitgevoerd in de stimulatiecyclus of in ICSI- of intra-uteriene inseminatiecycli.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 38 jaar.
- gepatenteerde eileidersmelodieën.
- milde mannelijke factor.
- anovulatie.
- onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Uitsluitingscriteria:
- indicaties voor ICSI.
- bewijs van bekkenontsteking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: endometrium letsel
Endometriumbeschadiging tijdens ovariële stimulatie gecombineerd met intra-uteriene inseminatie.
|
Endometriumbeschadiging met behulp van een pipelle-biopsiekatheter op dag (5, 6 of 7) van de stimulatiecyclus in combinatie met de intra-uteriene inseminatie.
Andere namen:
Plaatsing van gewassen sperma in de baarmoeder met behulp van een katheter, rond het tijdstip van de ovulatie.
Andere namen:
Ovulatie opwekken door humane menopauzale gonadotrofine-ampullen die intramusculair worden toegediend vanaf cyclusdag twee, totdat de leidende follikel 16 - 18 mm bereikt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: geen endometriumletsel
Ovariële stimulatie gecombineerd met intra-uteriene inseminatie.
|
Plaatsing van gewassen sperma in de baarmoeder met behulp van een katheter, rond het tijdstip van de ovulatie.
Andere namen:
Ovulatie opwekken door humane menopauzale gonadotrofine-ampullen die intramusculair worden toegediend vanaf cyclusdag twee, totdat de leidende follikel 16 - 18 mm bereikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: twee weken na intra-uteriene inseminatie
|
Detectie van humaan choriongonadotrofine (b-hcg) in serum twee weken na intra-uteriene inseminatie.
|
twee weken na intra-uteriene inseminatie
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: zes weken
|
Echografie detectie van een intra-uteriene positieve foetale hartpulsaties
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- abahaa050301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endometrium letsel.
-
University Rovira i VirgiliVoltooidSportfysiotherapie | Blessure; Sport | Musculoskeletaal letsel | Biomechanische laesiesSpanje
-
University Hospital, RouenOnbekendTraumatische hersenschade | SlikstoornisFrankrijk
-
IgenomixOnbekend
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsNog niet aan het wervenHartinfarct | Traumatische hersenschade | Verworven hersenletselCanada
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de kniePakistan
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Clea TuckerWervingLicht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië