Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer endometrieskade resultatet av intrauterin inseminering?

3. desember 2015 oppdatert av: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital

Endometrieskade kan øke graviditetsraten hos pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon

Utforskeren antyder at lokal endometrieskade ved bruk av pipellekateter utført i follikkelfasen (syklusdag 5, 6 eller 7) av stimuleringssyklusen kan forbedre graviditetsratene blant pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en utvalgt gruppe pasienter med gjentatt implantasjonssvikt, kan endometrieskade i forrige syklus forbedre ICSI-resultatet.

Lite er kjent om effekten av denne prosedyren for å forbedre resultatet av intrauterin inseminering.

Lite er også kjent om effekten av denne prosedyren hvis den gjøres i stimuleringssyklusværet i ICSI eller intrauterine insemineringssykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 38 år.
  • patenterte fallopiske låter.
  • mild mannlig faktor.
  • anovulasjon.
  • uforklarlig infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjoner for ICSI.
  • tegn på bekkenbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endometrieskade
Endometrieskade under ovariestimulering kombinert med intrauterin inseminasjon.
Fremgangsmåte: endometrieskade.
Endometrieskade ved bruk av pipellebiopsikateter på dag (5, 6 eller 7) av stimuleringssyklusen kombinert med intrauterin inseminasjon.
Andre navn:
  • endometrial ripe.
  • endometrieprøve.
Fremgangsmåte: intrauterin inseminasjon
Plassering av vasket sæd i livmoren ved hjelp av kateter, rundt eggløsningstidspunktet.
Andre navn:
  • Kunstig befruktning
Legemiddel: eggstokkstimulering
Induserer eggløsning av humane menopausale gonadotropinampuller gitt intramuskulært fra syklus dag to, til den ledende follikkelen når 16 - 18 mm.
Andre navn:
  • kontrollert ovariehyperstimulering
Aktiv komparator: ingen endometrieskade
Ovariestimulering kombinert med intrauterin inseminasjon.
Fremgangsmåte: intrauterin inseminasjon
Plassering av vasket sæd i livmoren ved hjelp av kateter, rundt eggløsningstidspunktet.
Andre navn:
  • Kunstig befruktning
Legemiddel: eggstokkstimulering
Induserer eggløsning av humane menopausale gonadotropinampuller gitt intramuskulært fra syklus dag to, til den ledende follikkelen når 16 - 18 mm.
Andre navn:
  • kontrollert ovariehyperstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: to uker etter intrauterin inseminasjon
Påvisning av humant koriongonadotropin (b-hcg) i serum to uker etter intrauterin inseminasjon.
to uker etter intrauterin inseminasjon
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: seks uker
Ultralyddeteksjon av en intrauterin positiv føtal hjertepulsering
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • abahaa050301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere