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A lesão endometrial melhora o resultado da inseminação intrauterina?

3 de dezembro de 2015 atualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital

Lesão Endometrial Pode Aumentar a Taxa de Gravidez em Pacientes Submetidas a Inseminação Intrauterina

O investigador sugere que a lesão endometrial local usando cateter pipelle realizada na fase folicular (dia 5, 6 ou 7 do ciclo) do ciclo de estimulação pode melhorar as taxas de gravidez entre pacientes submetidas a inseminação intra-uterina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um grupo selecionado de pacientes com falhas repetidas de implantação, a lesão endometrial no ciclo anterior pode melhorar o resultado da ICSI.

Pouco se sabe sobre a eficácia deste procedimento em melhorar o resultado da inseminação intrauterina.

Também pouco se sabe sobre o efeito deste procedimento se feito no ciclo de estimulação tanto em ICSI quanto em ciclos de inseminação intra-uterina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 38 anos.
  • melodias patentes de Falópio.
  • fator masculino leve.
  • anovulação.
  • infertilidade inexplicável.

Critério de exclusão:

  • indicações para ICSI.
  • evidência de doença inflamatória pélvica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lesão endometrial
Lesão endometrial durante estimulação ovariana combinada com inseminação intrauterina.
Lesão endometrial com cateter de biópsia por pipeta no dia (5, 6 ou 7) do ciclo de estimulação combinado com a inseminação intrauterina.
Outros nomes:
  • arranhão endometrial.
  • amostra endometrial.
Colocação de esperma lavado no útero usando um cateter, na época da ovulação.
Outros nomes:
  • inseminação artificial
Indução da ovulação por ampolas de gonadotrofinas menopáusicas humanas administradas por via intramuscular a partir do segundo dia do ciclo, até que o folículo principal atinja 16 - 18 mm.
Outros nomes:
  • hiperestimulação ovariana controlada
Comparador Ativo: sem lesão endometrial
Estimulação ovariana combinada com inseminação intrauterina.
Colocação de esperma lavado no útero usando um cateter, na época da ovulação.
Outros nomes:
  • inseminação artificial
Indução da ovulação por ampolas de gonadotrofinas menopáusicas humanas administradas por via intramuscular a partir do segundo dia do ciclo, até que o folículo principal atinja 16 - 18 mm.
Outros nomes:
  • hiperestimulação ovariana controlada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Química
Prazo: duas semanas após a inseminação intrauterina
Detecção de gonadotrofina coriônica humana (b-hcg) no soro duas semanas após a inseminação intrauterina.
duas semanas após a inseminação intrauterina
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: seis semanas
Detecção por ultrassom de pulsações cardíacas fetais positivas intrauterinas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • abahaa050301

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