- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02542280
Parantaako kohdun limakalvon vaurioita kohdunsisäisen keinosiemennystuloksen?
Kohdun limakalvon vaurio voi lisätä raskauden määrää potilailla, joille tehdään kohdunsisäinen keinohedelmöitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitussa potilasryhmässä, jolla on toistuva implantaation epäonnistuminen, edellisen syklin kohdun limakalvovaurio voi parantaa ICSI-tulosta.
Tämän toimenpiteen tehokkuudesta kohdunsisäisen keinosiemennystuloksen parantamisessa tiedetään vain vähän.
Tämän toimenpiteen vaikutuksista tiedetään myös vähän, jos se tehdään stimulaatiosyklin säässä ICSI:ssä tai kohdunsisäisessä inseminaatiosykleissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-38 vuotta.
- patentoidut munanjohtimet.
- lievä miestekijä.
- anovulaatio.
- selittämätön hedelmättömyys.
Poissulkemiskriteerit:
- indikaatioita ICSI:lle.
- näyttöä lantion tulehduksellisesta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: endometriumin vaurio
Endometriumin vaurio munasarjojen stimulaation aikana yhdistettynä kohdunsisäiseen inseminaatioon.
|
Endometriumin vaurio käyttämällä pipelle-biopsiakatetria stimulaatiosyklin päivänä (5, 6 tai 7) yhdistettynä kohdunsisäiseen inseminaatioon.
Muut nimet:
Pestyjen siittiöiden sijoittaminen kohtuun katetrin avulla ovulaation aikaan.
Muut nimet:
Ovulaation indusoiminen ihmisen menopausaalisilla gonadotropiiniampulleilla, jotka annetaan lihakseen syklin toisesta päivästä alkaen, kunnes johtava follikkelia saavuttaa 16-18 mm.
Muut nimet:
|
Active Comparator: ei endometriumin vaurioita
Munasarjojen stimulaatio yhdistettynä kohdunsisäiseen inseminaatioon.
|
Pestyjen siittiöiden sijoittaminen kohtuun katetrin avulla ovulaation aikaan.
Muut nimet:
Ovulaation indusoiminen ihmisen menopausaalisilla gonadotropiiniampulleilla, jotka annetaan lihakseen syklin toisesta päivästä alkaen, kunnes johtava follikkelia saavuttaa 16-18 mm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: kaksi viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Ihmisen koriongonadotropiinin (b-hcg) havaitseminen seerumista kaksi viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen.
|
kaksi viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Kohdunsisäisen positiivisen sikiön sydämen sykkeen havaitseminen ultraäänellä
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- abahaa050301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endometriumin vaurio.
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationValmisTraumaattinen aivovamma | Aivovamma, krooninenYhdysvallat
-
CoolSystems, Inc.TuntematonNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Australia
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Clea TuckerRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat