Verbessert eine Endometriumverletzung das Ergebnis der intrauterinen Insemination?
3. Dezember 2015 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Eine Endometriumverletzung kann die Schwangerschaftsrate bei Patienten erhöhen, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen
Der Prüfarzt schlägt vor, dass eine lokale Verletzung des Endometriums unter Verwendung eines Pipettenkatheters, die in der Follikelphase (Zyklustag 5, 6 oder 7) des Stimulationszyklus durchgeführt wird, die Schwangerschaftsraten bei Patientinnen verbessern kann, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer ausgewählten Gruppe von Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen kann eine Endometriumverletzung im vorangegangenen Zyklus das ICSI-Ergebnis verbessern.
Über die Wirksamkeit dieses Verfahrens zur Verbesserung des Ergebnisses der intrauterinen Befruchtung ist wenig bekannt.
Auch ist wenig über die Wirkung dieses Verfahrens bekannt, wenn es im Stimulationszykluswetter in ICSI- oder intrauterinen Inseminationszyklen durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 38 Jahre.
- Patent Eileiter Melodien.
- milder männlicher Faktor.
- Anovulation.
- ungeklärte Unfruchtbarkeit.
Ausschlusskriterien:
- Indikationen für ICSI.
- Hinweise auf eine entzündliche Beckenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endometriumverletzung
Endometriumverletzung während der ovariellen Stimulation kombiniert mit intrauteriner Insemination.
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Endometriumverletzung unter Verwendung eines Pipelle-Biopsiekatheters am Tag (5, 6 oder 7) des Stimulationszyklus kombiniert mit der intrauterinen Insemination.
Andere Namen:
Platzierung gewaschener Spermien in der Gebärmutter mithilfe eines Katheters um den Zeitpunkt des Eisprungs.
Andere Namen:
Auslösung des Eisprungs durch Ampullen mit humanem menopausalem Gonadotropin, die intramuskulär ab dem zweiten Zyklustag verabreicht werden, bis der führende Follikel 16–18 mm erreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: keine Endometriumverletzung
Eierstockstimulation kombiniert mit intrauteriner Insemination.
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Platzierung gewaschener Spermien in der Gebärmutter mithilfe eines Katheters um den Zeitpunkt des Eisprungs.
Andere Namen:
Auslösung des Eisprungs durch Ampullen mit humanem menopausalem Gonadotropin, die intramuskulär ab dem zweiten Zyklustag verabreicht werden, bis der führende Follikel 16–18 mm erreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: zwei Wochen nach der intrauterinen Insemination
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Nachweis von humanem Choriongonadotropin (b-hcg) im Serum zwei Wochen nach intrauteriner Insemination.
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zwei Wochen nach der intrauterinen Insemination
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Ultraschallerkennung einer intrauterinen positiven fetalen Herzpulsation
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- abahaa050301
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