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La lésion de l'endomètre améliore-t-elle les résultats de l'insémination intra-utérine ?

3 décembre 2015 mis à jour par: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital

Une lésion de l'endomètre peut augmenter le taux de grossesse chez les patientes subissant une insémination intra-utérine

L'investigateur suggère qu'une lésion endométriale locale à l'aide d'un cathéter à pipelle réalisée dans la phase folliculaire (cycle jour 5, 6 ou 7) du cycle de stimulation peut améliorer les taux de grossesse chez les patientes subissant une insémination intra-utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un groupe sélectionné de patientes présentant des échecs d'implantation répétés, une lésion de l'endomètre au cours du cycle précédent peut améliorer les résultats de l'ICSI.

On sait peu de choses sur l'efficacité de cette procédure pour améliorer les résultats de l'insémination intra-utérine.

De plus, on sait peu de choses sur l'effet de cette procédure si elle est effectuée dans le temps du cycle de stimulation dans les cycles d'ICSI ou d'insémination intra-utérine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 38 ans.
  • airs de Fallope brevetés.
  • facteur masculin léger.
  • anovulation.
  • infertilité inexpliquée.

Critère d'exclusion:

  • Indications pour l'ICSI.
  • signe de maladie inflammatoire pelvienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lésion de l'endomètre
Lésion de l'endomètre lors d'une stimulation ovarienne associée à une insémination intra-utérine.
Procédure: lésion de l'endomètre.
Lésion de l'endomètre à l'aide d'un cathéter de biopsie pipelle au jour (5, 6 ou 7) du cycle de stimulation combiné à l'insémination intra-utérine.
Autres noms:
  • égratignure endométriale.
  • échantillon d'endomètre.
Procédure: insémination intra-utérine
Placement de sperme lavé dans l'utérus à l'aide d'un cathéter, au moment de l'ovulation.
Autres noms:
  • insémination artificielle
Médicament: stimulation ovarienne
Induction de l'ovulation par des ampoules de gonadotrophine ménopausique humaine administrées par voie intramusculaire à partir du deuxième jour du cycle, jusqu'à ce que le follicule principal atteigne 16 à 18 mm.
Autres noms:
  • hyperstimulation ovarienne contrôlée
Comparateur actif: pas de lésion endométriale
Stimulation ovarienne associée à une insémination intra-utérine.
Procédure: insémination intra-utérine
Placement de sperme lavé dans l'utérus à l'aide d'un cathéter, au moment de l'ovulation.
Autres noms:
  • insémination artificielle
Médicament: stimulation ovarienne
Induction de l'ovulation par des ampoules de gonadotrophine ménopausique humaine administrées par voie intramusculaire à partir du deuxième jour du cycle, jusqu'à ce que le follicule principal atteigne 16 à 18 mm.
Autres noms:
  • hyperstimulation ovarienne contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse chimique
Délai: deux semaines après l'insémination intra-utérine
Détection de la gonadotrophine chorionique humaine (b-hcg) dans le sérum deux semaines après l'insémination intra-utérine.
deux semaines après l'insémination intra-utérine
Taux de grossesse clinique
Délai: six semaines
Détection échographique d'une pulsation cardiaque fœtale positive intra-utérine
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams Maternity Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • abahaa050301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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