¿La lesión endometrial mejora el resultado de la inseminación intrauterina?
3 de diciembre de 2015 actualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
La lesión endometrial puede aumentar la tasa de embarazo en pacientes sometidas a inseminación intrauterina
El investigador sugiere que la lesión endometrial local mediante el uso de un catéter pipelle realizado en la fase folicular (día 5, 6 o 7 del ciclo) del ciclo de estimulación puede mejorar las tasas de embarazo entre las pacientes que se someten a inseminación intrauterina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un grupo seleccionado de pacientes con fallas repetidas de implantación, la lesión endometrial en el ciclo anterior puede mejorar el resultado de la ICSI.
Poco se sabe sobre la eficacia de este procedimiento para mejorar el resultado de la inseminación intrauterina.
También se sabe poco sobre el efecto de este procedimiento si se realiza en el ciclo de estimulación en ICSI o ciclos de inseminación intrauterina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 38 años.
- patentes melodías de Falopio.
- factor masculino leve.
- anovulación
- infertilidad inexplicable.
Criterio de exclusión:
- Indicaciones para ICSI.
- evidencia de enfermedad pélvica inflamatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lesión endometrial
Lesión endometrial durante la estimulación ovárica combinada con inseminación intrauterina.
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Lesión endometrial usando un catéter de biopsia pipelle en el día (5, 6 o 7) del ciclo de estimulación combinado con la inseminación intrauterina.
Otros nombres:
Colocación de esperma lavado en el útero usando un catéter, alrededor del momento de la ovulación.
Otros nombres:
Inducción de la ovulación mediante ampollas de gonadotropina menopáusica humana administradas por vía intramuscular a partir del segundo día del ciclo, hasta que el folículo principal alcance los 16 - 18 mm.
Otros nombres:
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Comparador activo: sin lesión endometrial
Estimulación ovárica combinada con inseminación intrauterina.
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Colocación de esperma lavado en el útero usando un catéter, alrededor del momento de la ovulación.
Otros nombres:
Inducción de la ovulación mediante ampollas de gonadotropina menopáusica humana administradas por vía intramuscular a partir del segundo día del ciclo, hasta que el folículo principal alcance los 16 - 18 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: dos semanas después de la inseminación intrauterina
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Detección de gonadotropina coriónica humana (b-hcg) en suero dos semanas después de la inseminación intrauterina.
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dos semanas después de la inseminación intrauterina
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Detección por ultrasonido de pulsaciones cardíacas fetales positivas intrauterinas
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- abahaa050301
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