- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02542280
Czy uszkodzenie endometrium poprawia wynik inseminacji domacicznej?
Uraz endometrium może zwiększyć odsetek ciąż u pacjentek poddawanych inseminacji domacicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wybranej grupie pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji uszkodzenie endometrium w poprzednim cyklu może poprawić wynik ICSI.
Niewiele wiadomo na temat skuteczności tej procedury w poprawie wyników inseminacji domacicznej.
Niewiele wiadomo również o efektach tej procedury, jeśli jest ona wykonywana w cyklu stymulacji, w cyklu ICSI lub w cyklach inseminacji domacicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 38 lat.
- patentowe melodie jajowodów.
- łagodny czynnik męski.
- brak owulacji.
- niewyjaśniona niepłodność.
Kryteria wyłączenia:
- wskazania do ICSI
- objawy choroby zapalnej miednicy mniejszej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uraz endometrium
Uszkodzenie endometrium podczas stymulacji jajników połączonej z inseminacją domaciczną.
|
Uszkodzenie endometrium cewnikiem do biopsji pipelle w dniu (5, 6 lub 7) cyklu stymulacji połączonej z inseminacją domaciczną.
Inne nazwy:
Umieszczenie wypłukanego nasienia w macicy za pomocą cewnika w okolicach owulacji.
Inne nazwy:
Wywoływanie owulacji przez ampułki ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej podawane domięśniowo począwszy od drugiego dnia cyklu, aż do osiągnięcia przez pęcherzyk wiodący 16 - 18 mm.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: brak uszkodzeń endometrium
Stymulacja jajników połączona z inseminacją domaciczną.
|
Umieszczenie wypłukanego nasienia w macicy za pomocą cewnika w okolicach owulacji.
Inne nazwy:
Wywoływanie owulacji przez ampułki ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej podawane domięśniowo począwszy od drugiego dnia cyklu, aż do osiągnięcia przez pęcherzyk wiodący 16 - 18 mm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży chemicznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie po inseminacji domacicznej
|
Wykrywanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (b-hcg) w surowicy dwa tygodnie po inseminacji domacicznej.
|
dwa tygodnie po inseminacji domacicznej
|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ultrasonograficzne wykrywanie wewnątrzmacicznego dodatniego tętna serca płodu
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Bahaa, Lecturer in Obstetrics and Gynecology, faculty of medicine, Ain Shams University.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- abahaa050301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .