- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02550132
Role rychlosti aplikace síly v reakcích na terapii manipulace s páteří
6. ledna 2016 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromechanická odezva na terapii manipulace s páteří: Účinky konstantní rychlosti aplikace síly
Cílem této studie je určit, zda manipulace s páteří s konstantní rychlostí aplikace síly, ale s různou maximální silou a dobou do dosažení maximální síly vedou k podobným reakcím u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli existují nepřímé důkazy, že míra aplikace síly moduluje neuromuskulární reakce na spinální manipulační terapii (SMT) prostřednictvím modulace maximální síly nebo trvání tahu, takový předpoklad zbývá potvrdit.
Proto bylo cílem této studie určit, zda různé profily SMT síla-čas, kde by byla zachována konstantní rychlost aplikace síly (prostřednictvím modulace maximální síly a doby do dosažení maximální síly), vedou k podobným neuromechanickým reakcím.
Na základě dostupných údajů týkajících se vlivu modulace biomechanických parametrů SMT byla vyslovena hypotéza, že neuromuskulární odezvy budou podobné napříč profily SMT síla-čas, zatímco posuny obratlů by se zvýšily, když SMT maximální síla vzrostla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý
Kritéria vyloučení:
- Bolest hrudníku nebo beder
- Historie poranění zad nebo operace
- Těžká artróza
- Zánětlivá artritida
- Cévní stavy
- Kontraindikace použití SMT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Všichni dobrovolníci se zúčastní experimentálního sezení.
Účastníkům budou poskytnuty čtyři různé spinální manipulace (SMT) v T7 s rychlostí aplikace síly asi 2200 Newtonů/s a silou předpětí 25 Newtonů (N).
SMT se budou lišit v čase do dosažení špičkové síly (ms) a maximální síly (N), v tomto pořadí se stanoví takto pro každou použitou SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N a (4) 125 ms / 300 N.
|
Účastníci si během 45minutového experimentálního sezení lehnou.
Přesuny obratlů (cm) a amplituda svalové odezvy (hodnota RMS) budou zaznamenávány pomocí kinematických markerů (na trnových výběžcích T6, T7 a T8) a povrchových elektromyografických elektrod (na levé a pravé erector spinae na úrovni obratlů T6 a T8).
Každá SMT (4 na účastníka) bude dodána na T7 příčnými procesy pomocí přístroje.
Odezvy během fáze tahu (doba trvání rovna dvojnásobku času do dosažení maximální síly) a po tahu (trvání 1,5 s) budou mezi SMT porovnány.
Ostatní jména:
K provádění manipulací s páteří bude použito zařízení využívající servomotory s lineárním pohonem (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Švýcarsko).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levá hodnota T6 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T8 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T6 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T8 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T6 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 200 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 200 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T8 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T6 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T8 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T6 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T8 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T6 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T8 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T6 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Levá hodnota T8 Normalizovaná odmocnina (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T6 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Pravá hodnota T8 Normalizovaná střední kvadratická hodnota (RMS).
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Normalizovaná amplituda (RMS) odezvy povrchové elektromyografie.
Normalizace bylo dosaženo vydělením získané RMS hodnotou RMS před aplikací tahu.
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun šestého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun sedmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun osmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 150 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun šestého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun sedmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun osmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury 200N manipulace s páteří, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun šestého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun sedmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun osmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 250 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun šestého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun sedmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
|
Vertebrální posun osmého hrudního obratle
Časové okno: Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Absolutní posteriorní až přední posun obratle během manipulace s páteří v centimetrech
|
Během procedury manipulace s páteří 300 N, hodnocené do 2 sekund po začátku tahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UQTR-2013-SMTrate
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s páteří
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý