- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02550132
Il ruolo del tasso di applicazione della forza nelle risposte alla terapia di manipolazione spinale
6 gennaio 2016 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risposta neuromeccanica alla terapia di manipolazione spinale: effetti di un tasso costante di applicazione della forza
L'obiettivo del presente studio è determinare se le manipolazioni spinali con un tasso costante di applicazione della forza ma con diversi picchi di forza e tempo per raggiungere il picco di forza portino a risposte simili negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano evidenze indirette che il tasso di applicazione della forza modula le risposte neuromuscolari alla terapia di manipolazione spinale (SMT) attraverso modulazioni della forza di picco o della durata della spinta, tale ipotesi resta da confermare.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio era determinare se diversi profili SMT forza-tempo in cui sarebbe stata mantenuta una velocità costante di applicazione della forza (attraverso la modulazione della forza di picco e il tempo per la forza di picco) portassero a risposte neuromeccaniche simili.
Sulla base dei dati disponibili relativi all'effetto della modulazione dei parametri biomeccanici SMT, è stato ipotizzato che le risposte neuromuscolari sarebbero simili attraverso i profili forza-tempo SMT, mentre gli spostamenti vertebrali aumenterebbero all'aumentare della forza di picco SMT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sano
Criteri di esclusione:
- Dolore toracico o lombare
- Storia di trauma alla schiena o intervento chirurgico
- Artrosi grave
- Artrite infiammatoria
- Condizioni vascolari
- Controindicazione all'uso di SMT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Partecipanti
Tutti i volontari parteciperanno a una sessione sperimentale.
Ai partecipanti verranno consegnate quattro diverse manipolazioni spinali (SMT) al T7 con una velocità di applicazione della forza di circa 2200 Newton/secondo e una forza di precarico di 25 Newton (N).
Gli SMT differiranno nel loro tempo alla forza di picco (ms) e alla forza di picco (N), rispettivamente fissati come segue per ogni SMT applicato: (1) 57 ms / 150 N, (2) 80 ms / 200 N, (3) 102 ms / 250 N e (4)125 ms / 300 N.
|
I partecipanti si sdraieranno durante la sessione sperimentale di 45 minuti.
Gli spostamenti vertebrali (cm) e l'ampiezza della risposta muscolare (valore RMS) saranno registrati attraverso marcatori cinematici (sui processi spinosi T6, T7 e T8) ed elettrodi elettromiografici di superficie (sugli erettori spinali sinistro e destro a livello delle vertebre T6 e T8).
Ogni SMT (4 per partecipante) sarà consegnato ai processi trasversali T7 da un apparato.
Le risposte durante la fase di spinta (durata pari al doppio del tempo al picco di forza) e dopo la spinta (durata 1,5s) saranno confrontate tra SMT.
Altri nomi:
Un apparato che utilizza un motore attuatore lineare servocomandato (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Svizzera) verrà utilizzato per eseguire manipolazioni spinali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore RMS (Root Mean Square) normalizzato T6 sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Sinistra T8 Normalized Root Mean Square (RMS) Valore
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T6 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
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Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T8 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore RMS (Root Mean Square) normalizzato T6 sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Sinistra T8 Normalized Root Mean Square (RMS) Valore
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T6 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T8 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore RMS (Root Mean Square) normalizzato T6 sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Sinistra T8 Normalized Root Mean Square (RMS) Valore
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T6 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T8 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore RMS (Root Mean Square) normalizzato T6 sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Sinistra T8 Normalized Root Mean Square (RMS) Valore
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
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Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T6 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Valore T8 normalizzato Root Mean Square (RMS) a destra
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Ampiezza normalizzata (RMS) della risposta elettromiografica di superficie.
La normalizzazione è stata ottenuta dividendo l'RMS ottenuto per il valore RMS prima dell'applicazione della spinta.
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della sesta vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della settima vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale dell'ottava vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 150N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della sesta vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della settima vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale dell'ottava vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 200 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della sesta vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della settima vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
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Spostamento vertebrale dell'ottava vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale da 250 N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della sesta vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale della settima vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale dell'ottava vertebra toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Spostamento vertebrale assoluto da posteriore ad anteriore durante la manipolazione spinale in centimetri
|
Durante la procedura di manipolazione spinale 300N, valutata fino a 2 secondi dopo l'inizio della spinta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR-2013-SMTrate
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