- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02550132
Rollen til frekvensen av kraftanvendelse i responser på spinal manipulasjonsterapi
6. januar 2016 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Nevromekanisk respons på spinal manipulasjonsterapi: effekter av en konstant kraftpåføring
Målet med denne studien er å finne ut om spinalmanipulasjoner med konstant kraftpåføring, men med forskjellig toppkraft og tid til toppkraft fører til lignende responser hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det er indirekte bevis på at hastigheten på kraftpåføring modulerer nevromuskulære responser på spinal manipulasjonsterapi (SMT) gjennom moduleringer med toppkraft eller skyvekraft, gjenstår en slik antakelse å bekrefte.
Derfor var målet med denne studien å bestemme om forskjellige SMT-kraft-tidsprofiler der en konstant kraftpåføringshastighet vil opprettholdes (gjennom moduleringen av toppkraften og tiden til toppkraften) fører til lignende nevromekaniske responser.
Basert på de tilgjengelige dataene i forhold til effekten av SMT biomekaniske parametermodulering, ble det antatt at nevromuskulære responser ville være like på tvers av SMT kraft-tidsprofiler, mens vertebrale forskyvninger ville øke når SMT toppkraft øker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen
Ekskluderingskriterier:
- Thorax eller lumbal smerte
- Historie med ryggtraumer eller kirurgi
- Alvorlig slitasjegikt
- Inflammatorisk leddgikt
- Vaskulære forhold
- Kontraindikasjon for bruk av SMT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Alle frivillige vil delta i en eksperimentell økt.
Deltakerne vil bli levert fire forskjellige spinalmanipulasjoner (SMT) ved T7 med en kraftpåføringshastighet på ca. 2200 Newton/sekund og en forhåndsbelastningskraft på 25 Newton (N).
SMT-er vil variere i deres tid til toppkraft (ms) og toppkraft (N), henholdsvis fastsatt som følger for hver påført SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N og (4)125 ms / 300 N.
|
Deltakerne vil legge seg ned i løpet av den 45 minutter lange eksperimentelle økten.
Vertebrale forskyvninger (cm) og muskelresponsamplitude (RMS-verdi) vil bli registrert gjennom kinematiske markører (på T6, T7 og T8 spinous prosesser) og overflate elektromyografi elektroder (på venstre og høyre erector spinae på T6 og T8 vertebra nivå).
Hver SMT (4 per deltaker) vil bli levert ved T7 tverrgående prosesser av et apparat.
Responser under skyvefasen (varighet lik to ganger tiden til toppkraft) og etter skyvekraften (1,5s varighet) vil sammenlignes mellom SMT-er.
Andre navn:
Et apparat som bruker en servostyrt lineær aktuatormotor (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Sveits) vil bli brukt til å utføre spinalmanipulasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Venstre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T6-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Høyre T8-normalisert RMS-verdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Normalisert amplitude (RMS) av overflateelektromyografirespons.
Normaliseringen ble oppnådd ved å dele den oppnådde RMS med RMS-verdien før skyvepåføring.
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den sjette thoracic vertebra
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den syvende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den åttende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 150N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den sjette thoracic vertebra
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den syvende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den åttende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 200N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den sjette thoracic vertebra
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den syvende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den åttende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 250N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den sjette thoracic vertebra
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den syvende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
|
Vertebral forskyvning av den åttende thoracic vertebra
Tidsramme: Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Absolutt posterior til fremre vertebral forskyvning under spinal manipulasjon i centimeter
|
Under 300N spinal manipulasjonsprosedyre, vurdert opp til 2 sekunder etter skyvestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UQTR-2013-SMTrate
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .