- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02550132
Az erőkifejtés szerepe a gerincmanipulációs terápiára adott válaszokban
2016. január 6. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromechanikai válasz a gerinc manipulációs terápiájára: Az állandó erőkifejtés hatásai
A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy az állandó erőkifejtési sebességgel, de eltérő csúcserővel és a csúcserőig tartó idővel végzett gerincvelő manipulációk hasonló reakciókat eredményeznek-e egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár vannak közvetett bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az erőkifejtés sebessége a csúcserő vagy a tolóerő időtartamának módosítása révén modulálja a spinális manipulációs terápiára (SMT) adott neuromuszkuláris válaszokat, ezt a feltételezést még meg kell erősíteni.
Ezért a jelen tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a különböző SMT erő-idő profilok, ahol állandó erőkifejtési sebességet tartanak fenn (a csúcserő és a csúcserő modulációja révén), hasonló neuromechanikai válaszokhoz vezetnek-e.
Az SMT biomechanikai paraméterek modulációjának hatására rendelkezésre álló adatok alapján azt feltételezték, hogy a neuromuszkuláris válaszok hasonlóak lesznek az SMT erő-idő profilokban, míg a csigolya elmozdulásai az SMT csúcserő növekedésével növekednek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi vagy ágyéki fájdalom
- Hátsérülés vagy műtét anamnézisében
- Súlyos osteoarthritis
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Érrendszeri állapotok
- Az SMT használatának ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők
Minden önkéntes részt vesz egy kísérleti foglalkozáson.
A résztvevőknek négy különböző gerincmanipulációt (SMT) hajtanak végre a T7-nél, körülbelül 2200 Newton/másodperc erőkifejtéssel és 25 Newton (N) előfeszítő erővel.
Az SMT-k a csúcserőhöz (ms) és a csúcserőhöz (N) eltöltött idejükben különböznek, a következőképpen rögzítve minden egyes alkalmazott SMT-re: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms/250 N és (4)125 ms/300 N.
|
A résztvevők lefekszenek a 45 perces kísérleti munkamenet során.
A csigolya elmozdulásait (cm) és az izomreakció amplitúdóját (RMS-érték) kinematikai markerek (T6, T7 és T8 tövisnyúlványokon) és felszíni elektromiográfiás elektródák (a bal és jobb oldali erector spinae T6 és T8 csigolya szintjén) rögzítik.
Minden SMT-t (résztvevőnként 4) a T7 transzverzális folyamatokon egy készülék szállít.
A tolóerő fázisban (időtartam egyenlő a csúcserőhöz szükséges idő kétszeresével) és a tolóerő után (1,5 s időtartam) kapott reakciókat összehasonlítják az SMT-k között.
Más nevek:
Egy szervovezérlésű lineáris működtetőmotort (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Svájc) használó berendezést fognak használni a gerincvelő manipulációk végrehajtására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Bal oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T6 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
Jobb oldali T8 normalizált négyzetgyök (RMS) érték
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
A felületi elektromiográfiás válasz normalizált amplitúdója (RMS).
A normalizálást úgy értük el, hogy a kapott RMS-t elosztottuk a tolóerő alkalmazása előtti RMS értékkel.
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A hatodik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A hetedik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A nyolcadik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerincvelő manipuláció során centiméterben
|
A 150N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A hatodik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
A hetedik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
A nyolcadik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 200N gerincmanipulációs eljárás során a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
A hatodik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
A hetedik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdetét követő 2 másodpercig értékelve
|
|
A nyolcadik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerincvelő manipuláció során centiméterben
|
A 250N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A hatodik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A hetedik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
|
A nyolcadik mellkasi csigolya csigolya elmozdulása
Időkeret: A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Abszolút hátulsó-elülső csigolya elmozdulás a gerinc manipuláció során centiméterben
|
A 300N gerincmanipulációs eljárás során, a tolóerő kezdete után legfeljebb 2 másodpercig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQTR-2013-SMTrate
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .