- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550132
Rola szybkości przyłożenia siły w odpowiedziach na terapię manipulacyjną kręgosłupa
6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Reakcja neuromechaniczna na terapię manipulacyjną kręgosłupa: skutki zastosowania stałej szybkości siły
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy manipulacje kręgosłupa ze stałą szybkością przyłożenia siły, ale z różną siłą szczytową i czasem do osiągnięcia siły szczytowej, prowadzą do podobnych odpowiedzi u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją pośrednie dowody na to, że tempo przyłożenia siły moduluje odpowiedzi nerwowo-mięśniowe na terapię manipulacją kręgosłupa (SMT) poprzez modulację siły szczytowej lub czasu trwania ciągu, takie założenie pozostaje do potwierdzenia.
Dlatego celem niniejszego badania było ustalenie, czy różne profile siły-czasu SMT, w których utrzymywana byłaby stała szybkość przyłożenia siły (poprzez modulację siły szczytowej i czasu do siły szczytowej), prowadzą do podobnych odpowiedzi neuromechanicznych.
Na podstawie dostępnych danych dotyczących wpływu modulacji parametrów biomechanicznych SMT postawiono hipotezę, że reakcje nerwowo-mięśniowe będą podobne w profilach siły-czas SMT, podczas gdy przemieszczenia kręgów będą się zwiększać wraz ze wzrostem szczytowej siły SMT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
Kryteria wyłączenia:
- Ból w klatce piersiowej lub lędźwiach
- Historia urazu kręgosłupa lub operacji
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zapalne zapalenie stawów
- Warunki naczyniowe
- Przeciwwskazania do stosowania SMT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Wszyscy ochotnicy wezmą udział w sesji eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają cztery różne manipulacje kręgosłupa (SMT) w T7 z szybkością przyłożenia siły około 2200 niutonów/sekundę i siłą obciążenia wstępnego 25 niutonów (N).
SMT będą się różnić pod względem czasu do osiągnięcia siły szczytowej (ms) i siły szczytowej (N), odpowiednio ustalonej w następujący sposób dla każdego zastosowanego SMT: (1) 57 ms / 150 N, (2) 80 ms / 200 N, (3) 102 ms / 250 N i (4)125 ms / 300 N.
|
Uczestnicy będą leżeć podczas 45-minutowej sesji eksperymentalnej.
Przemieszczenia kręgów (cm) i amplituda odpowiedzi mięśniowej (wartość RMS) będą rejestrowane za pomocą markerów kinematycznych (na wyrostkach kolczystych T6, T7 i T8) oraz powierzchniowych elektrod elektromiograficznych (na lewym i prawym prostowniku kręgosłupa na poziomie kręgu T6 i T8).
Każdy SMT (4 na uczestnika) zostanie dostarczony w procesach poprzecznych T7 przez urządzenie.
Odpowiedzi w fazie ciągu (czas trwania równy dwukrotności czasu do osiągnięcia siły szczytowej) i po ciągu (czas trwania 1,5 s) zostaną porównane między SMT.
Inne nazwy:
Urządzenie wykorzystujące sterowany serwomechanizmem siłownik liniowy (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Szwajcaria) zostanie użyte do przeprowadzenia manipulacji kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej.
Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
|
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
|
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2013-SMTrate
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa