- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550132
Rollen af frekvensen af kraftanvendelse i svar på spinal manipulationsterapi
6. januar 2016 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromekanisk respons på spinal manipulationsterapi: virkninger af en konstant kraftanvendelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om spinalmanipulationer med en konstant kraftpåføringshastighed, men med forskellig spidskraft og tid til spidskraft, fører til lignende reaktioner hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er indirekte beviser for, at hastigheden af kraftpåføring modulerer neuromuskulære reaktioner på spinal manipulationsterapi (SMT) gennem peak force eller thrust varighedsmodulationer, skal en sådan antagelse stadig bekræftes.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme, om forskellige SMT-kraft-tidsprofiler, hvor en konstant kraftpåføringshastighed ville blive opretholdt (gennem moduleringen af spidskraften og tiden til spidskraft) fører til lignende neuromekaniske reaktioner.
Baseret på de tilgængelige data i forhold til effekten af SMT biomekaniske parametre modulering, blev det antaget, at neuromuskulære responser ville være ens på tværs af SMT kraft-tids profiler, mens vertebrale forskydninger ville stige, når SMT peak kraft stiger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen
Ekskluderingskriterier:
- Thorax eller lændesmerter
- Anamnese med rygtraumer eller operation
- Alvorlig slidgigt
- Inflammatorisk arthritis
- Vaskulære forhold
- Kontraindikation til brug af SMT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Alle frivillige deltager i en eksperimentel session.
Deltagerne vil blive leveret fire forskellige spinal manipulationer (SMT) ved T7 med en kraftpåføringshastighed på omkring 2200 Newton/sekund og en forbelastningskraft på 25 Newton (N).
SMT'er vil variere i deres tid til spidskraft (ms) og spidskraft (N), henholdsvis fastsat som følger for hver påført SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N og (4)125 ms / 300 N.
|
Deltagerne vil lægge sig ned under den 45 minutter lange eksperimentelle session.
Vertebrale forskydninger (cm) og muskelresponsamplitude (RMS-værdi) vil blive registreret gennem kinematiske markører (på T6, T7 og T8 spinous processer) og overflade elektromyografi elektroder (på venstre og højre erector spinae på T6 og T8 vertebra niveau).
Hver SMT (4 pr. deltager) vil blive leveret ved T7 tværgående processer af et apparat.
Reaktioner under trykfasen (varighed lig med det dobbelte af tiden til spidskraft) og efter fremstødet (1,5s varighed) vil blive sammenlignet mellem SMT'er.
Andre navne:
Et apparat, der anvender en servostyret lineær aktuatormotor (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Schweiz) vil blive brugt til at udføre spinalmanipulationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre T6-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T8-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T6 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T8 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T6-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T8-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T6 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T8 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T6-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T8-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T6 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T8 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T6-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Venstre T8-normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T6 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Højre T8 Normaliseret RMS-værdi (Root Mean Square).
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Normaliseret amplitude (RMS) af overfladeelektromyografirespons.
Normaliseringen blev opnået ved at dividere den opnåede RMS med RMS-værdien før trykpåføring.
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den sjette thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den syvende Thoracic vertebra
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den ottende thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 150N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den sjette thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den syvende Thoracic vertebra
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den ottende thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 200N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den sjette thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den syvende Thoracic vertebra
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den ottende thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 250N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den sjette thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den syvende Thoracic vertebra
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
|
Vertebral forskydning af den ottende thoraxhvirvel
Tidsramme: Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Absolut posterior til anterior vertebral forskydning under spinal manipulation i centimeter
|
Under 300N spinal manipulation procedure, vurderet op til 2 sekunder efter fremstød start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2013-SMTrate
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueFrench chiropractic research fundAfsluttetManipulation, SpinalFrankrig
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Universidad de MurciaUCAM universityAfsluttetSpinal manipulation | Sunde emner | Manuel terapiSpanien
-
Sacred Heart UniversityAfsluttetCervikal Rygsøjle | Skulder | Manipulation, Spinal | Overhead atletForenede Stater
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueAfsluttetSpinal manipulationFrankrig
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAUkendtNeurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for spinal manipulationForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttetSpinal manipulation | Kirurgi | Lumbal spinal stenose | Fysisk terapiTaiwan
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun