- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02550132
Die Rolle der Rate der Kraftanwendung bei Reaktionen auf die Spinal Manipulation Therapy
6. Januar 2016 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromechanische Reaktion auf die Therapie der Wirbelsäulenmanipulation: Auswirkungen einer konstanten Kraftanwendungsrate
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob Wirbelsäulenmanipulationen mit einer konstanten Kraftanwendungsrate, aber mit unterschiedlicher Spitzenkraft und Zeit bis zur Spitzenkraft zu ähnlichen Reaktionen bei gesunden Erwachsenen führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es indirekte Beweise dafür gibt, dass die Rate der Kraftanwendung die neuromuskulären Reaktionen auf die spinale Manipulationstherapie (SMT) durch Spitzenkraft- oder Schubdauermodulationen moduliert, muss eine solche Annahme noch bestätigt werden.
Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, festzustellen, ob verschiedene SMT-Kraft-Zeit-Profile, bei denen eine konstante Rate der Kraftanwendung aufrechterhalten würde (durch die Modulation der Spitzenkraft und der Zeit bis zur Spitzenkraft), zu ähnlichen neuromechanischen Reaktionen führen.
Basierend auf den verfügbaren Daten in Bezug auf die Wirkung der Modulation der biomechanischen SMT-Parameter wurde die Hypothese aufgestellt, dass die neuromuskulären Reaktionen über die SMT-Kraft-Zeit-Profile hinweg ähnlich sein würden, während die Wirbelverschiebungen mit zunehmender SMT-Spitzenkraft zunehmen würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Brust- oder Lendenschmerzen
- Vorgeschichte von Rückentrauma oder Operation
- Schwere Arthrose
- Entzündliche Arthritis
- Gefäßerkrankungen
- Kontraindikation für die Verwendung von SMT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer
Alle Freiwilligen werden an einer experimentellen Sitzung teilnehmen.
Den Teilnehmern werden vier verschiedene Wirbelsäulenmanipulationen (SMT) bei T7 mit einer Kraftanwendungsrate von etwa 2200 Newton/Sekunde und einer Vorlastkraft von 25 Newton (N) geliefert.
SMTs unterscheiden sich in ihrer Zeit bis zur Spitzenkraft (ms) und der Spitzenkraft (N), jeweils festgelegt wie folgt für jede angewandte SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N und (4)125 ms / 300 N.
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Die Teilnehmer legen sich während der 45-minütigen experimentellen Sitzung hin.
Wirbelverschiebungen (cm) und Muskelreaktionsamplitude (RMS-Wert) werden durch kinematische Marker (auf den Dornfortsätzen T6, T7 und T8) und Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden (auf der linken und rechten Spinae erectoris auf Höhe der Wirbel T6 und T8) aufgezeichnet.
Jede SMT (4 pro Teilnehmer) wird bei T7-Querfortsätzen von einem Apparat geliefert.
Die Reaktionen während der Schubphase (Dauer gleich der doppelten Zeit bis zur Spitzenkraft) und nach dem Schub (1,5 Sekunden Dauer) werden zwischen den SMTs verglichen.
Andere Namen:
Eine Vorrichtung, die einen servogesteuerten Linearaktuatormotor (Linearmotorserie P01-48x360, LinMot Inc., Schweiz) verwendet, wird verwendet, um Wirbelsäulenmanipulationen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie.
Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
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Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR-2013-SMTrate
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