- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02550132
O Papel da Taxa de Aplicação de Força nas Respostas à Terapia de Manipulação da Coluna Vertebral
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Resposta Neuromecânica à Terapia de Manipulação da Coluna: Efeitos de uma Taxa Constante de Aplicação de Força
O objetivo do presente estudo é determinar se as manipulações da coluna vertebral com uma taxa constante de aplicação de força, mas com diferentes picos de força e tempo para o pico de força levam a respostas semelhantes em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora existam evidências indiretas de que a taxa de aplicação de força modula as respostas neuromusculares à terapia de manipulação espinhal (SMT) por meio de modulações de pico de força ou duração do impulso, tal suposição ainda precisa ser confirmada.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi determinar se diferentes perfis de força-tempo SMT onde uma taxa constante de aplicação de força seria mantida (através da modulação do pico de força e do tempo até o pico de força) levam a respostas neuromecânicas semelhantes.
Com base nos dados disponíveis relativos ao efeito da modulação dos parâmetros biomecânicos do SMT, foi levantada a hipótese de que as respostas neuromusculares seriam semelhantes nos perfis de força-tempo do SMT, enquanto os deslocamentos vertebrais aumentariam à medida que o pico de força do SMT aumentasse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável
Critério de exclusão:
- Dor torácica ou lombar
- História de trauma nas costas ou cirurgia
- osteoartrite grave
- Artrite inflamatória
- Condições vasculares
- Contra-indicação ao uso de SMT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Participantes
Todos os voluntários participarão de uma sessão experimental.
Os participantes receberão quatro diferentes manipulações da coluna vertebral (SMT) em T7 com uma taxa de aplicação de força de cerca de 2200 Newtons/segundos e uma força de pré-carga de 25 Newtons (N).
Os SMTs diferirão em seu tempo para pico de força (ms) e pico de força (N), respectivamente fixados da seguinte forma para cada SMT aplicado: (1) 57 ms / 150 N, (2) 80 ms / 200 N, (3) 102 ms / 250 N e (4) 125 ms / 300 N.
|
Os participantes se deitarão durante a sessão experimental de 45 minutos.
Os deslocamentos vertebrais (cm) e a amplitude da resposta muscular (valor RMS) serão registrados por meio de marcadores cinemáticos (nos processos espinhosos T6, T7 e T8) e eletrodos de eletromiografia de superfície (nos eretores da espinha esquerdo e direito no nível das vértebras T6 e T8).
Cada SMT (4 por participante) será entregue nos processos transversais T7 por um aparelho.
As respostas durante a fase de empuxo (duração igual ao dobro do tempo até o pico de força) e após o empuxo (duração de 1,5s) serão comparadas entre os SMTs.
Outros nomes:
Um aparelho usando um motor atuador linear servo-controlado (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Suíça) será usado para entregar manipulações da coluna vertebral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Esquerda T6 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Esquerda T8 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Valor médio quadrático normalizado T6 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Valor médio quadrático normalizado T8 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Esquerda T6 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Esquerda T8 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Valor médio quadrático normalizado T6 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Valor médio quadrático normalizado T8 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Esquerda T6 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Esquerda T8 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Valor médio quadrático normalizado T6 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Valor médio quadrático normalizado T8 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Esquerda T6 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Esquerda T8 Valor Raiz Média Quadrada Normalizada (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Valor médio quadrático normalizado T6 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Valor médio quadrático normalizado T8 direito (RMS)
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Amplitude normalizada (RMS) da resposta da eletromiografia de superfície.
A normalização foi obtida dividindo-se o RMS obtido pelo valor RMS antes da aplicação do empuxo.
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da sexta vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da sétima vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da oitava vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 150N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da sexta vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da sétima vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da oitava vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 200N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da sexta vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da sétima vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da oitava vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
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Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 250N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Deslocamento vertebral da sexta vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
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Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da sétima vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral de 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Deslocamento vertebral da oitava vértebra torácica
Prazo: Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Posterior absoluto para deslocamento vertebral anterior durante a manipulação da coluna vertebral em centímetros
|
Durante o procedimento de manipulação da coluna vertebral 300N, avaliado até 2 segundos após o início do impulso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2013-SMTrate
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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