- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550132
Rollen av takten av kraftanvändning i svar på spinal manipulationsterapi
6 januari 2016 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromekaniskt svar på spinal manipulationsterapi: effekter av en konstant kraftanvändning
Syftet med den föreliggande studien är att avgöra om ryggradsmanipulationer med konstant kraftanvändning men med olika toppkraft och tid till toppkraft leder till liknande svar hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns indirekta bevis för att hastigheten för krafttillämpning modulerar neuromuskulära svar på spinal manipulationsterapi (SMT) genom modulering av toppkraft eller dragkraftslängd, återstår ett sådant antagande att bekräftas.
Därför var syftet med den föreliggande studien att avgöra om olika SMT-kraft-tidsprofiler där en konstant hastighet av krafttillämpning skulle upprätthållas (genom moduleringen av toppkraften och tiden till toppkraften) leder till liknande neuromekaniska svar.
Baserat på tillgängliga data i förhållande till effekten av SMT biomekaniska parametrar modulering, antogs det att neuromuskulära svar skulle vara liknande över SMT kraft-tidsprofiler, medan vertebrala förskjutningar skulle öka när SMT toppkraft ökar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen
Exklusions kriterier:
- Smärta i bröstkorgen eller ländryggen
- Historik av ryggtrauma eller operation
- Svår artros
- Inflammatorisk artrit
- Vaskulära tillstånd
- Kontraindikation för användning av SMT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Alla volontärer kommer att delta i en experimentell session.
Deltagarna kommer att levereras med fyra olika ryggradsmanipulationer (SMT) vid T7 med en kraftapplicering på cirka 2200 Newton/sekund och en förbelastningskraft på 25 Newton (N).
SMT:er kommer att skilja sig i sin tid till toppkraft (ms) och toppkraft (N), respektive fixerade enligt följande för varje applicerad SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N och (4)125 ms / 300 N.
|
Deltagarna kommer att ligga ner under det 45 minuter långa experimentpasset.
Kotorförskjutningar (cm) och muskelsvarsamplitud (RMS-värde) kommer att registreras genom kinematiska markörer (på T6, T7 och T8 spinösa processer) och ytelektromyografielektroder (på vänster och höger erector spinae på T6 och T8 kotanivå).
Varje SMT (4 per deltagare) kommer att levereras vid T7 tvärgående processer av en apparat.
Svar under dragkraftsfasen (varaktighet lika med två gånger tiden till toppkraft) och efter dragkraften (1,5s varaktighet) kommer att jämföras mellan SMT.
Andra namn:
En apparat som använder en servostyrd linjär manövermotor (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Schweiz) kommer att användas för att utföra spinalmanipulationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster T6-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vänster T8-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T6 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T8 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vänster T6-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 200N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter start av dragkraften
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 200N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter start av dragkraften
|
|
Vänster T8-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T6 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T8 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 200N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter start av dragkraften
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 200N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter start av dragkraften
|
|
Vänster T6-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vänster T8-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T6 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T8 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vänster T6-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vänster T8-normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T6 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Höger T8 Normaliserat RMS-värde (Root Mean Square).
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Normaliserad amplitud (RMS) av ytelektromyografisvar.
Normaliseringen uppnåddes genom att dividera den erhållna RMS med RMS-värdet före trycktillämpning.
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vertebral förskjutning av sjätte bröstkotan
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den sjunde bröstkotan
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den åttonde bröstkotan
Tidsram: Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 150N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vertebral förskjutning av sjätte bröstkotan
Tidsram: Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den sjunde bröstkotan
Tidsram: Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den åttonde bröstkotan
Tidsram: Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 200N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vertebral förskjutning av sjätte bröstkotan
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den sjunde bröstkotan
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den åttonde bröstkotan
Tidsram: Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 250N spinal manipulationsprocedur, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Vertebral förskjutning av sjätte bröstkotan
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den sjunde bröstkotan
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
|
Kotorförskjutning av den åttonde bröstkotan
Tidsram: Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Absolut posteriort till främre kotförskjutningen under spinalmanipulationen i centimeter
|
Under 300N ryggradsmanipulationsproceduren, bedömd upp till 2 sekunder efter att dragkraften startat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-2013-SMTrate
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .