- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550132
El papel de la tasa de aplicación de la fuerza en las respuestas a la terapia de manipulación espinal
6 de enero de 2016 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Respuesta neuromecánica a la terapia de manipulación de la columna: efectos de una tasa constante de aplicación de fuerza
El objetivo del presente estudio es determinar si las manipulaciones espinales con una tasa constante de aplicación de fuerza pero con diferente fuerza máxima y tiempo para alcanzar la fuerza máxima conducen a respuestas similares en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen evidencias indirectas de que la tasa de aplicación de la fuerza modula las respuestas neuromusculares a la terapia de manipulación espinal (SMT) a través de modulaciones de la fuerza máxima o la duración del empuje, tal suposición aún no se ha confirmado.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue determinar si diferentes perfiles de fuerza-tiempo de SMT donde se mantendría una tasa constante de aplicación de fuerza (a través de la modulación de la fuerza máxima y el tiempo hasta la fuerza máxima) conducen a respuestas neuromecánicas similares.
Con base en los datos disponibles relativos al efecto de la modulación de los parámetros biomecánicos de SMT, se planteó la hipótesis de que las respuestas neuromusculares serían similares en los perfiles de fuerza-tiempo de SMT, mientras que los desplazamientos vertebrales aumentarían a medida que aumenta la fuerza máxima de SMT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
Criterio de exclusión:
- Dolor torácico o lumbar
- Antecedentes de trauma o cirugía de espalda.
- Artrosis severa
- artritis inflamatoria
- Condiciones vasculares
- Contraindicación para el uso de SMT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Todos los voluntarios participarán en una sesión experimental.
Los participantes recibirán cuatro manipulaciones espinales diferentes (SMT) en T7 con una tasa de aplicación de fuerza de aproximadamente 2200 Newtons/segundos y una fuerza de precarga de 25 Newtons (N).
Los SMT diferirán en su tiempo hasta la fuerza máxima (ms) y la fuerza máxima (N), fijados respectivamente de la siguiente manera para cada SMT aplicado: (1) 57 ms / 150 N, (2) 80 ms / 200 N, (3) 102 ms/250 N y (4)125 ms/300 N.
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Los participantes se acostarán durante la sesión experimental de 45 minutos.
Los desplazamientos vertebrales (cm) y la amplitud de la respuesta muscular (valor RMS) se registrarán mediante marcadores cinemáticos (en las apófisis espinosas T6, T7 y T8) y electrodos de electromiografía de superficie (en el erector de la columna izquierdo y derecho a nivel de las vértebras T6 y T8).
Cada SMT (4 por participante) será entregado en T7 procesos transversales por un aparato.
Las respuestas durante la fase de empuje (duración igual al doble del tiempo hasta la fuerza máxima) y después del empuje (duración de 1,5 s) se compararán entre los SMT.
Otros nombres:
Se utilizará un aparato que utiliza un motor actuador lineal servocontrolado (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Suiza) para realizar manipulaciones espinales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Izquierda T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Valor cuadrático medio (RMS) normalizado T8 izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T8 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Izquierda T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Valor cuadrático medio (RMS) normalizado T8 izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T8 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Izquierda T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Valor cuadrático medio (RMS) normalizado T8 izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T8 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Izquierda T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Valor cuadrático medio (RMS) normalizado T8 izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T6 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Derecho T8 Raíz cuadrática media normalizada (RMS) Valor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Amplitud normalizada (RMS) de la respuesta de electromiografía de superficie.
La normalización se logró dividiendo el RMS obtenido por el valor RMS antes de la aplicación del empuje.
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Sexta Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral de la séptima vértebra torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Octava Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 150N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Sexta Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral de la séptima vértebra torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Octava Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 200N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Sexta Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral de la séptima vértebra torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Octava Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 250N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Sexta Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral de la séptima vértebra torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento Vertebral de la Octava Vértebra Torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Desplazamiento vertebral absoluto posterior a anterior durante la manipulación espinal en centímetros
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Durante el procedimiento de manipulación espinal 300N, evaluado hasta 2 segundos después del inicio del empuje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-2013-SMTrate
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