- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550132
Voiman käytön rooli vasteissa selkärangan manipulaatioterapiaan
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Neuromekaaninen vaste selkärangan manipulaatioterapiaan: jatkuvan voiman käytön vaikutukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtavatko selkärangan manipulaatiot, joissa voimankäyttö on vakio, mutta joilla on eri huippuvoima ja aika huippuvoimaan, samanlaisiin vasteisiin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa epäsuoria todisteita siitä, että voiman käyttönopeus moduloi neuromuskulaarisia vasteita selkärangan manipulaatiohoitoon (SMT) huippuvoiman tai työntövoiman keston modulaatioiden kautta, tällainen oletus on vielä vahvistamatta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, johtavatko erilaiset SMT-voima-aikaprofiilit, joissa säilytettäisiin vakio voimankäyttönopeus (huippuvoiman moduloinnin ja huippuvoimaan kuluvan ajan kautta), samanlaisiin neuromekaanisiin vasteisiin.
SMT:n biomekaanisten parametrien modulaation vaikutuksesta saatavien tietojen perusteella oletettiin, että hermo-lihasvasteet olisivat samanlaisia SMT-voima-aikaprofiileissa, kun taas nikamien siirtymät lisääntyisivät SMT-huippuvoiman kasvaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Rinta- tai lannekipu
- Selkävamman tai leikkauksen historia
- Vaikea nivelrikko
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Verisuoniolosuhteet
- Vasta-aihe SMT:n käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Kaikki vapaaehtoiset osallistuvat kokeelliseen istuntoon.
Osallistujille suoritetaan neljä erilaista selkärangan manipulaatiota (SMT) kohdassa T7 voimankäyttönopeudella noin 2200 newtonia sekunnissa ja esijännitysvoimalla 25 newtonia (N).
SMT:t vaihtelevat huippuvoimaan (ms) ja huippuvoimaan (N) kuluvan ajan suhteen seuraavasti: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N ja (4) 125 ms / 300 N.
|
Osallistujat makaavat 45 minuutin kokeellisen istunnon aikana.
Selkärangan siirtymät (cm) ja lihasvasteen amplitudi (RMS-arvo) tallennetaan kinemaattisten markkerien (T6-, T7- ja T8-pinoprosesseissa) ja pintaelektromyografiaelektrodien (vasemman ja oikean erektoriselkärangan T6- ja T8-nikamien tasolla) avulla.
Jokainen SMT (4 per osallistuja) toimitetaan T7:n poikittaisprosesseissa laitteella.
Vasteita työntövoiman vaiheen aikana (kesto on kaksinkertainen huippuvoimaan verrattuna) ja työntövoiman jälkeen (kesto 1,5 s) verrataan SMT:iden välillä.
Muut nimet:
Servo-ohjattua lineaarimoottoria (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Sveitsi) käyttävää laitetta käytetään selkärangan manipulaatioiden suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasen T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Vasen T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T6 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Oikea T8 Normalized Root Mean Square (RMS) -arvo
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Pintaelektromografiavasteen normalisoitu amplitudi (RMS).
Normalisointi saavutettiin jakamalla saatu RMS RMS-arvolla ennen työntövoiman käyttöä.
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kuudennen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Seitsemännen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kahdeksannen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
150N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kuudennen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Seitsemännen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kahdeksannen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
200N selkärangan manipulaatiotoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kuudennen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Seitsemännen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kahdeksannen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
250N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kuudennen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Seitsemännen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
|
Kahdeksannen rintanikaman nikaman siirtymä
Aikaikkuna: 300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Selkärangan absoluuttinen siirtymä taka- ja etunikaman aikana senttimetreinä
|
300N selkärangan manipulointitoimenpiteen aikana, arvioituna enintään 2 sekuntia työntövoiman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2013-SMTrate
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .