Studie farmakokinetiky, biologické dostupnosti a bezpečnosti COV155 podávaného zdravým subjektům za podmínek nasycení a nalačno

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a/nebo netěhotné, nekojící nebo postmenopauzální ženy ve věku od 18 do 55 let s indexem tělesné hmotnosti ≥ 19 a ≤ 30 kg/m2.
2. Všechny subjekty biologicky schopné mít děti musí souhlasit a zavázat se používat přijatelnou metodu(y) antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. Abnormality EKG nebo laboratorní hodnoty vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu.
2. Pozitivní výsledky testů na virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu B (HBsAg) nebo hepatitidu C (IgG).
3. Pozitivní výsledky testu moči na zneužívání drog nebo anamnézu zneužívání drog/alkoholu.
4. Užívání marihuany, nelegálních drog nebo produktů obsahujících nikotin.
5. Daroval nebo měl významnou ztrátu plné krve.
6. Přijaté léky na předpis nebo bez předpisu, vitamíny, minerály nebo dietní/bylinné doplňky.
7. Anamnéza operace břicha a/nebo pánve, cholecystektomie, bypassu žaludku nebo bandáže žaludku nebo kardiotorakální operace.
8. Úzkost, napětí, agitovanost, psychiatrické poruchy, psychóza nebo deprese v anamnéze vyžadující hospitalizaci, psychoterapii a/nebo léky.
9. Anamnéza akutního nebo chronického gastrointestinálního onemocnění nebo jakéhokoli stavu, který může interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studované léčby.
10. Anamnéza záchvatů nebo diagnóza epilepsie nebo jiné záchvatové poruchy.
11. Anamnéza nebo laboratorní průkaz krvácení nebo poruchy nebo stavu srážlivosti.
12. Anamnéza nebo laboratorní důkaz malignity, mrtvice, cukrovky, srdečních, ledvinových, jaterních a chronických plicních onemocnění.
13. Máte nebo máte v anamnéze sennou rýmu nebo sezónní alergie vyžadující volně prodejné léky nebo léky na předpis.