Farmakokinetisk, biotillgänglighet och säkerhetsstudie av COV155 administrerat till friska försökspersoner under matade och fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

1. Hanar och/eller icke-gravida, icke-ammande eller postmenopausala kvinnor, mellan 18 och 55 år med ett kroppsmassaindex ≥ 19 och ≤ 30 kg/m2.
2. Alla försökspersoner som är biologiskt kapabla att få barn måste gå med på och förbinda sig att använda acceptabla metoder för preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. EKG-avvikelser eller labbvärden större än 2 gånger den övre normalgränsen.
2. Positiva testresultat för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B (HBsAg) eller hepatit C (IgG).
3. Positiva urintestresultat för missbruk av droger eller historia av drog-/alkoholmissbruk.
4. Användning av marijuana, olagliga droger eller nikotinhaltiga produkter.
5. Donerat eller haft betydande förlust av helblod.
6. Har tagit några receptbelagda eller receptfria läkemedel, vitaminer, mineraler eller kost-/växtbaserade tillskott.
7. Historik av buk- och/eller bäckenkirurgi, kolecystektomi, gastric bypass eller magbandskirurgi, eller kardiothoraxkirurgi.
8. Historik om ångest, spänningar, agitation, psykiatriska störningar, psykoser eller depression som kräver sjukhusvistelse, psykoterapi och/eller medicinering.
9. Historik med akut eller kronisk gastrointestinal sjukdom eller något tillstånd som kan störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studiebehandlingen.
10. Historik med anfall eller diagnos av epilepsi eller annan anfallsstörning.
11. Historik eller laboratoriebevis på blödnings- eller koaguleringsstörning eller tillstånd.
12. Historik eller laboratoriebevis för malignitet, stroke, diabetes, hjärt-, njur-, lever- och kronisk lungsjukdom.
13. Har eller har en historia av hösnuva eller säsongsbetonade allergier som kräver receptfria eller receptbelagda läkemedel.